原料药的氨基酸供应商需要提供哪些资质

lichengchao · 发表于 2019-5-29 13:21:37

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请教一下原料药的氨基酸供应商需要提供哪些资质？

lichengchao · 发表于 2019-5-29 17:30:15

飞凌大圣发表于 2019-5-29 13:29
1、你是生产氨基酸类原料药，需要上游物料的供应商资质？
2、你生产制剂，用氨基酸作为原料药，需要氨基酸 ...

不好意思，是采购对方供应商的氨基酸保护基团来进行原料药的生产。

战争的年代 · 发表于 2019-5-29 15:48:46

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-29 13:29:58

1、你是生产氨基酸类原料药，需要上游物料的供应商资质？
2、你生产制剂，用氨基酸作为原料药，需要氨基酸供应商的资质？
把话说清楚，不然谁都不知道你要啥，你想干啥！

小金库 · 发表于 2023-4-4 20:11:26

感谢分享

[物料管理] 原料药的氨基酸供应商需要提供哪些资质