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[生产] 灭菌时间温度!

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药徒
发表于 2019-8-28 16:53:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,灭菌时间和温度可以超吗?
比如,设定的灭菌时间是30分钟,100℃,
实际,灭菌凭条显示的是103℃,33分钟,这样可以吗?
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药徒
发表于 2019-8-28 19:16:34 | 显示全部楼层
肯定不行啊,温度和时间都有上限规定 啊,根据你的验证结果评估吧,你如果灭菌温度过高,时间过长,你不怕有关物质不合格吗
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药徒
发表于 2019-8-28 17:31:01 | 显示全部楼层
温度设定100摄氏度,如果先期的热分布验证可以确定是有3度的漂移,或者就是有一段时间超了,我觉得温度都不大,但是时间貌似有问题,你控制应该是有问题!
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药徒
发表于 2019-8-29 08:07:32 | 显示全部楼层
你这个是水浴吗?
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药徒
发表于 2019-8-29 08:13:24 | 显示全部楼层
你要说明你是灭什么产品,是无菌制剂还是非无菌制剂,还是??产品对高温有没有质量变化?
灭菌调的显示不能是一个固定的值吧?波动是正常的啊。

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药徒
发表于 2019-8-29 08:34:22 | 显示全部楼层
为什么温度和时间都超呢?探头有问题吧?
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药徒
发表于 2019-8-29 08:40:05 | 显示全部楼层
问题很大呀
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药徒
发表于 2019-8-29 08:50:11 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2019-8-29 22:51:32 | 显示全部楼层
证明极端条件对产品质量无不良影响
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药徒
发表于 2019-9-26 20:06:41 来自手机 | 显示全部楼层
温度可以超,但是根据验证的结果是有个上限的,时间不能超。查查你的控制程序看有没有问题。程序没有问题就是你凭条在获取数据的时候有延时。
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