F0值，你们是啥时候开始累计的

joshua · 发表于 2019-9-13 09:42:30

wyqsz 发表于 2019-9-9 12:23
是的，100℃以上累计的计算更有意义。
在美国《Validation of Pharmaceutical Processes》湿热灭菌章节 ...

主要是低于100度的代入公式算只有0.0几，对最终累积结果影响极小

zhubingshan · 发表于 2019-9-15 15:23:57

讨论的很激烈

起床致富 · 发表于 2019-9-16 08:37:00

灭菌过程不就是应该包括升温，恒温和降温过程吗？不然蒸汽灭菌中降温时的“余热”就不计算了吗？100度到121度升温的这段时间，F0的计算系数很小的，整个升温阶段累加起来可能还不到1。

xljlb · 发表于 2019-9-16 16:43:06

累计F0值的计算从100度以上开始，但在出报告时，只截取“持续灭菌阶段”，所有升温和冷却阶段都不计算在内，作为灭菌效果的buffer。
液体模式下可以考虑使用冷却阶段的F0（100度以上）。

质管-小伟 · 发表于 2021-6-3 09:20:09

小章章68 发表于 2019-9-8 13:44
100℃开始计时吧，欧盟的要求110℃

请教欧盟的法规名称能发我下吗？

frank111 · 发表于 2021-10-20 09:43:46

很好的经验分享

dengjianyyy · 发表于 2021-10-20 10:01:31

质管-小伟发表于 2021-6-3 09:20
请教欧盟的法规名称能发我下吗？

顺便说一下，这个法规的中英文对照是在论坛里下的。

[确认&验证] F0值，你们是啥时候开始累计的