出了鬼的计划性偏差？

吴从武 · 发表于 2019-12-6 16:37:56

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计划性偏差是什么鬼？第一次听呀？接受不了呀！

lanran · 发表于 2019-12-6 17:01:57

吴从武发表于 2019-12-6 16:51
临时停电，那就是偏差了呀。。谈不上计划了吧。计划性的停电，工厂一般的都会有紧急预案，应该不算是偏差 ...

市政供电通知你，要停电了，然后你们计划不生产等等都处理好了，就剩下一些不能断电的设备，比如说稳定性等温湿度控制设备。

蒲公英小逆 · 发表于 2019-12-10 10:00:14

我们为了不影响偏差、变更系统的运行，给这些乱七八糟的东西弄了一个“篮子”，叫“Q事件”，即不在偏差、变更、OOS、投诉、退货等程序范围内的事件都放在一起，比如停电、停蒸汽、自然灾害，比如客户的特殊要求，生产中控数据在标准范围内的异常波动等。

十斤氨基酸 · 发表于 2019-12-10 14:17:26

空调月度维保得停空调，就是计划性偏差。

木叶忍者 · 发表于 2019-12-6 16:47:00

我感觉就是变更换了个皮。

nmsl · 发表于 2019-12-7 14:15:45

、、、、、、、、、、、、

nmsl · 发表于 2019-12-7 14:00:00

前几年折腾出来应付审计的东西，FDA已经解释了，有计划的叫变更，没计划的叫偏差

airforcer · 发表于 2019-12-8 21:35:35

Generally, 计划性偏差=变更

毛驴张 · 发表于 2019-12-6 17:00:13

特么都有计划预案了，你还偏差个啥！！！写报告不累吗？写字不费笔墨吗？字写多了手不疼吗？

lanran · 发表于 2019-12-6 16:46:09

比如说要停电了

jiangbj · 发表于 2019-12-6 16:48:52

中国特色的名词

吴从武 · 发表于 2019-12-6 16:51:15

lanran 发表于 2019-12-6 16:46
比如说要停电了

临时停电，那就是偏差了呀。。谈不上计划了吧。计划性的停电，工厂一般的都会有紧急预案，应该不算是偏差了吧。

物似人非。 · 发表于 2019-12-6 16:59:46

本帖最后由物似人非。于 2019-12-6 17:01 编辑

planned deviation Vs unplanned deviation

吴从武 · 发表于 2019-12-6 17:06:09

lanran 发表于 2019-12-6 17:01
市政供电通知你，要停电了，然后你们计划不生产等等都处理好了，就剩下一些不能断电的设备，比如说稳定性 ...

哦哦哦，是的哦

GMP20130222 · 发表于 2019-12-6 17:08:07

GMP已经被妖魔化，QA已经被赶上了万能的平台

吴从武 · 发表于 2019-12-6 17:10:14

liyuene4 发表于 2019-12-6 17:00
特么都有计划预案了，你还偏差个啥！！！写报告不累吗？写字不费笔墨吗？字写多了手不疼吗？

有道理。

727944264 · 发表于 2019-12-6 20:17:19

中国式词汇。

最后一根腿毛 · 发表于 2019-12-7 08:14:41

记不清楚了。who应该有一份相关的指南做了介绍。计划性偏差的这个概念，你如果从心里抵触这种做法，那你总有很多理由去反对引入这个概念；你要是先接受了这个概念，试着用这个概念去做计划性偏差，你会发现似乎有时候是有用的

边地伯爵 · 发表于 2019-12-7 08:24:22

计划性偏差是欧洲人发明的东西，老美不太接受这个概念，更倾向于阶段性变更。

中国GMP并没有这个说法

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2019-12-7 17:33:51

我第一次听说的时候也表示特别不能理解

这个男人不太冷 · 发表于 2019-12-7 18:27:52

学习，，，，，，，，，，，，，，，

youshimantougan · 发表于 2019-12-7 20:03:01

有意思，，，，

[质量保证QA] 出了鬼的计划性偏差？