出了鬼的计划性偏差？

chmail01 · 发表于 2019-12-9 09:08:44

计划性偏差, 临时变更等等，都是工具，是拿来用的，不用纠结。

飞哥1234 · 发表于 2019-12-9 09:24:25

偏差的一个特性就是非计划性的，这他么谁提出来计划性偏差的

威威大胡子 · 发表于 2019-12-9 11:38:51

临时性变更，了解一下！
计划性偏差同理，有的体系有这样的需求，只要有准确的定义、科学的理由、逻辑清晰的描述，都没有问题的。
但是往往这样的定义都是用来解决一些不可思议的事情的

看你的口型，我猜是也发生了不可思议的事情

zk175169 · 发表于 2019-12-9 14:41:13

计划性落伍啊、有计划的搞事情

蓝雨~ · 发表于 2019-12-9 15:43:09

有计划的事件可以按照变更进行。如果真的是很简单的话也可以按照纠正预防措施进行。

liuchaons · 发表于 2019-12-9 17:22:39

听说过，没接触过，没用过

丽空之海 · 发表于 2019-12-9 21:15:23

有用，但慎用，与预变更差不多意思，评估得做好

吾也与点 · 发表于 2019-12-10 08:23:31

不要搞太多名堂了

质管-小伟 · 发表于 2019-12-10 08:34:31

lanran 发表于 2019-12-6 17:01
市政供电通知你，要停电了，然后你们计划不生产等等都处理好了，就剩下一些不能断电的设备，比如说稳定性 ...

是这个道理~当年老外给培训的时候，也是举得稳定性试验箱、冷库这种的例子，就是明明知道了，但是又阻止不了的情况。这种事情，如果SOP有规定，也可以通过“短暂变更”进行说明，其实这两个名词儿就是为了应付这种临时的特殊情况。之前，问过老外，为什么会有“计划性偏差”这个东西，他的回复是，一般认为偏差时可变的，变更一般永久的，所以才会出现这么个介于两者之间的事情（其实就是“四不像”）。

你看我干嘛 · 发表于 2019-12-10 08:41:34

无所谓吧。甭管叫什么，能保证有条不紊，保证质量就好了啊

lanran · 发表于 2019-12-10 09:07:12

质管-小伟发表于 2019-12-10 08:34
是这个道理~当年老外给培训的时候，也是举得稳定性试验箱、冷库这种的例子，就是明明知道了，但是又阻止 ...

其实可以用发电机……

其实我是傲娇 · 发表于 2019-12-10 09:55:07

我们理解就是变更，但是老外又说不是change，不过没影响，按着变更来就行

蒲公英小逆 · 发表于 2019-12-10 10:00:14

我们为了不影响偏差、变更系统的运行，给这些乱七八糟的东西弄了一个“篮子”，叫“Q事件”，即不在偏差、变更、OOS、投诉、退货等程序范围内的事件都放在一起，比如停电、停蒸汽、自然灾害，比如客户的特殊要求，生产中控数据在标准范围内的异常波动等。

pyshixi · 发表于 2019-12-10 10:42:11

中国文字博大精深，中国GMP精髓传承了中国文字

liuchaons · 发表于 2019-12-10 11:35:06

蒲公英小逆发表于 2019-12-10 10:00
我们为了不影响偏差、变更系统的运行，给这些乱七八糟的东西弄了一个“篮子”，叫“Q事件”，即不在偏差、 ...

有意思

白泽 · 发表于 2019-12-10 14:05:32

人家叫计划性偏差那你就改个名词好了叫不小心变更

吴从武 · 发表于 2019-12-10 14:07:37

白泽发表于 2019-12-10 14:05
人家叫计划性偏差那你就改个名词好了叫不小心变更

哈哈哈，好建议。

十斤氨基酸 · 发表于 2019-12-10 14:17:26

空调月度维保得停空调，就是计划性偏差。

吴从武 · 发表于 2019-12-10 14:19:34

十斤氨基酸发表于 2019-12-10 14:17
空调月度维保得停空调，就是计划性偏差。

这个真的有点不认同。正常的预防性维护保养，怎么成了偏差

十斤氨基酸 · 发表于 2019-12-10 14:47:21

吴从武发表于 2019-12-10 14:19
这个真的有点不认同。正常的预防性维护保养，怎么成了偏差

停空调也不算偏差吗？

[质量保证QA] 出了鬼的计划性偏差？

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