关于厂房照度确认的问题

15195280574 · 发表于 2019-12-29 08:56:18

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我司目前只做洁净区和灯检架照度确认，这次专家检查，要求我们一般区和仓储区也需要做照度检测，我司厂房照度确认（洁净区）监测频次是1年/次，我觉得一般区按照这个也合理。监测标准也找到了，现在最大的难点就是采样点的选择。我们洁净区是根据面积来的，本来点就不少（我也没找到依据，好早的文件了），一般区和仓库面积都比较大啊，采样点所以怎么确认一直很纠结。有做过这方面的药企么，我问过扬子江，扬子江居然没这个文件。下面附上我找到的国标

三方验证绿水 · 发表于 2019-12-29 10:20:38

学习，照度检测主要是考虑人员安全吧

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lpkiqsc · 发表于 2019-12-29 10:53:01

学习了，好像我们公司也没有

王爽1234 · 发表于 2019-12-29 11:09:39

文件里有照度要求的

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-12-29 11:30:43

哪个局的专家过去检查还能提出这个整改建议？我们也学习学习。
我们这边工程上，出去买灯，都是买那种伪劣的，都吃了差价。

制药工人） · 发表于 2019-12-29 14:21:19

学习了，我们车间也没有做过。

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_Rfn2S · 发表于 2019-12-29 16:19:53

一般区和库房的我们也没有做过

yschai · 发表于 2019-12-29 17:49:22

新建或改造完成后，在工程验收的标准里有照度检查，但是在药检所验收中没有这一项

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:24:24

_Rfn2S 发表于 2019-12-29 16:19
一般区和库房的我们也没有做过

专家让要做，现在在整改出SOP

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:25:19

yschai 发表于 2019-12-29 17:49
新建或改造完成后，在工程验收的标准里有照度检查，但是在药检所验收中没有这一项

一般都是在厂房验收确认做的，一般公司日常都不做这个，和药品无任何关系。我们公司就让做，没办法

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:25:45

_Rfn2S 发表于 2019-12-29 16:19
一般区和库房的我们也没有做过

我们是专家检查提出来要做，目前在整改

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:26:40

nikonpro 发表于 2019-12-29 11:30
哪个局的专家过去检查还能提出这个整改建议？我们也学习学习。
我们这边工程上，出去买灯，都是买那种伪劣 ...

严格来说还要求做均匀度的，我们都没做。上面文件里面都有写怎么做

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:27:17

绿水风凉发表于 2019-12-29 10:20
学习，照度检测主要是考虑人员安全吧

属于厂房确认的一环内容

15195280574 · 发表于 2020-1-2 15:28:37

制药工人）发表于 2019-12-29 14:21
学习了，我们车间也没有做过。

建议做起来，我们公司是一年一次，频次也不高

sealleo · 发表于 2020-1-2 15:36:13

说没有做照度规定文件化管理的，都是没被检查员老师毒打过啊

15195280574 · 发表于 2020-1-4 10:22:18

sealleo 发表于 2020-1-2 15:36
说没有做照度规定文件化管理的，都是没被检查员老师毒打过啊

哈哈，有道理

拾柒.我. · 发表于 2020-4-17 11:42:37

你们的监测频次是由谁来做的呀

来自苹果APP客户端

ab198516 · 发表于 2020-4-17 20:31:45

照度主要看操作需要，能看清楚，不会发生危险事故就行

ysyd · 发表于 2020-5-28 16:21:04

风险风险

Serenity · 发表于 2020-6-5 16:54:37

图片是哪份法规的

[确认&验证] 关于厂房照度确认的问题

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