蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 崔春磊
收起左侧

[质量控制QC] pH有效位数理解,大神帮忙

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-22 15:39:25 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-3-21 09:15
1、不可以的,中国药典所说的数字是日常称量数据,不是pH值。
2、pH值的有效数字不包括小数点前那个的,譬 ...

捉虫
第二条,有效数字为位数最大的非零位数向位数变小的方向计数。例如12345,取两位有效数字应是12000。按照文中举例,应是6.2。
小数点后几位的保留限定方式,名称应是“保留X位小数”,而非“保留X位有效数字”。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-22 16:22:38 | 显示全部楼层
根据对产品质量影响的程度确定PH允许范围。不能单纯地谈论小数位数。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-22 16:32:19 | 显示全部楼层
USP规定的PH范围很宽松:
Cefazolin Sodium
pH 791: between 4.0 and 6.0, in a solution containing 100 mg of cefazolin per mL
Ceftriaxone Injection
pH 791: between 6.0 and 8.0.
Ampicillin Sodium
pH 791: between 8.0 and 10.0, in a solution containing 10.0 mg of ampicillin per mL.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-24 15:55:31 | 显示全部楼层
不能,pH是取了对数的值,不适用简单粗暴沿用称量相关的规定。另外,极端的,ph1.6与ph2.4区别很大了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-25 07:49:58 | 显示全部楼层
pH=-lg[H+],计算去吧![H+]=0.01,你算吧
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-3-26 11:11:07 | 显示全部楼层
pH,pM,lgc,lgK等对数值,有效数字的位数取决于小数部分(尾数)位数,因整数部分代表该数的方次。如pH=11.20,有效数字的位数为两位。这个修约不是四则运算意义上的修约。
其它点赞帖子观点都认同。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-11 20:45:41 来自手机 | 显示全部楼层
这个看你怎么理解了。你可以验证几个批次走工艺变更。
也可以就调至2。有什么难的。也不难。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-12 16:44:42 | 显示全部楼层
非要别人划个道你才会走路么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-14 13:44:01 | 显示全部楼层
这个工艺参数粗糙得让我很怀疑人生
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 05:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表