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楼主: ★滜℃鋄灬
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[已解决] 关于FMEA风险评估工具的疑问

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药生
发表于 2020-4-8 13:59:48 | 显示全部楼层

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发表于 2020-4-9 07:34:17 来自手机 | 显示全部楼层

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新法规没有这样算了,直接表格确定低中高
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药徒
发表于 2020-6-11 10:02:45 | 显示全部楼层

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听说由新的标准把FMEA工具替换了?请教新的工具

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把RPN换了吧,用AP表示,FMEA还是在用的  详情 回复 发表于 2020-6-11 16:09
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 16:09:45 | 显示全部楼层
程丹丹 发表于 2020-6-11 10:02
听说由新的标准把FMEA工具替换了?请教新的工具

把RPN换了吧,用AP表示,FMEA还是在用的
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药徒
发表于 2020-6-11 16:12:55 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2020-6-11 16:09
把RPN换了吧,用AP表示,FMEA还是在用的

谢谢,谢谢
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药士
发表于 2020-6-16 14:38:57 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2020-9-25 15:53:56 | 显示全部楼层

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有用AP表的师傅给发点资料看看
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药徒
发表于 2020-9-25 16:01:37 | 显示全部楼层
不是淘汰,是补充之前存在的漏洞,只是这AP现在有几个药厂在用?
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药徒
发表于 2020-12-8 11:36:32 | 显示全部楼层

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★滜℃鋄灬 发表于 2020-6-11 16:09
把RPN换了吧,用AP表示,FMEA还是在用的

请问你搞明白了吗?我还是找不到出去,每个的等级怎么划的(1,2,3,4,5)?有相关的资料麻烦共享一下呗,谢谢
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药徒
发表于 2020-12-8 11:38:15 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2020-6-11 16:09
把RPN换了吧,用AP表示,FMEA还是在用的

AP表是什么?

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2019年FMEA手册里面的AP值,手册论坛就有  详情 回复 发表于 2020-12-8 17:09
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-8 17:09:26 | 显示全部楼层

2019年FMEA手册里面的AP值,手册论坛就有
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药徒
发表于 2020-12-21 11:18:55 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2020-12-8 17:09
2019年FMEA手册里面的AP值,手册论坛就有

谢谢分享
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发表于 2021-3-8 18:41:34 | 显示全部楼层

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山顶洞人 发表于 2020-3-21 22:22
唉,我来通俗的说一下真谛吧。
这玩意,说白了,是以结果为导向的。分数高低排个序而已,分档的话,是要看 ...

说的那是相当的透彻啊
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药徒
发表于 2021-3-9 10:51:50 | 显示全部楼层
http://bopu.ren/km1f1zop
关于风险评估你可以看下单晓鹏的老师的这个免费课程有没有帮助,
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药徒
发表于 2021-3-10 15:45:46 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2020-3-21 11:06
我查过ICH Q9和FMEA手册,里面都没有这类的计算方法,有没有哪位大佬知道,万分感谢!

可以问问单老师,最近单老师在做风险评估的分享,好像今晚就有培训
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药徒
发表于 2021-3-19 09:52:40 | 显示全部楼层
几年前上过风险评估的课,虽然大多数已经忘了。只记得当时的感想,上课的老师也没有说哪一类的分高分低,好像大家都是凭经验去给一个分值,然后一些很明显的,会对产品质量产生影响的,基本都是给个高分,后面采取措施,至少发生可能性降低了,最后的风险会降低。PS:具体的工具方法哪里可查呀?就能帮助梳理思路的那种
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药生
发表于 2021-3-19 11:02:28 | 显示全部楼层
目前是按照SOD的风险程度交叉判定总风险系数的。
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发表于 2021-10-9 14:18:14 | 显示全部楼层

学习了,感谢各位大佬
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药徒
发表于 2021-12-22 10:34:44 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-3-21 22:22
唉,我来通俗的说一下真谛吧。
这玩意,说白了,是以结果为导向的。分数高低排个序而已,分档的话,是要看 ...

精辟精辟
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药徒
发表于 2023-4-2 09:28:28 | 显示全部楼层

学习了,感谢各位大佬
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