GMP文件版本号

顶你个肺 · 发表于 2012-8-24 09:16:40

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

由于工艺规程等文件里面会引用其他文件，如引用《某某操作规程》，假如该规程的文件编号为CZ-001-02；“-02”为版本号，在工艺规程里可否用“-*”代替“-02”；“-*”有文件规定为最新版本，这样如果《某某操作规程》变更，变更为CZ-001-03时，工艺规程里依然显示CZ-001-*，对工艺规程不会有影响，不用作修改，这个方法是否可行？与GMP是否有冲突？

大草原制药人 · 发表于 2012-8-24 09:19:54

你的引用文件中的编号一律不要带文件的版本号就不存在此问题了．

四叶花 · 发表于 2012-8-24 09:31:13

同意楼上的，不带版本号是最方便的

lishuailong · 发表于 2012-8-24 09:36:28

不加文件号，只要文件名！

371411471 · 发表于 2012-8-24 09:53:13

那请问版本是从00开始，还是01开始啊？

杨曙光 · 发表于 2012-8-24 09:57:46

我们公司的引用文件其文件编码都不带版本号

顶你个肺 · 发表于 2012-8-24 09:59:05

大草原制药人发表于 2012-8-24 09:19
你的引用文件中的编号一律不要带文件的版本号就不存在此问题了．

有考虑过把版本号删掉，但就是不知道是否可行。

顶你个肺 · 发表于 2012-8-24 10:02:40

371411471 发表于 2012-8-24 09:53
那请问版本是从00开始，还是01开始啊？

从01开始

shenzhidao319 · 发表于 2012-8-24 10:13:20

371411471 发表于 2012-8-24 09:53
那请问版本是从00开始，还是01开始啊？

我们使用字母的，从A开始

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-24 10:59:07

只引文件及文件编号，不引版本号。版本号是00还是01，自己定，无所谓。确定后纺统一执行就行。

ppc_cao · 发表于 2012-8-24 11:23:31

只要文件号，不带版本号，或者后面加（现行版本）就可以了

蒲公英 · 发表于 2012-8-24 13:11:38

一般在编号中最好不要涉及*等符号，虽然没有明文规定，但是按照国际惯例，一般都不这么用，而且这样操作容易出错的
楼上各位的参考意见可以，但我觉得既然设置编号，编号的目的不就是为了追溯、为了区分相关相似的，保持唯一性嘛，所以既然制定了编号，就别怕麻烦

wuhuren · 发表于 2012-8-24 13:12:18

可以不适用版本号，但要有文件说明或者规定，交叉引用的文件默认为当前最新的版本

叶非 · 发表于 2012-8-24 15:07:19

你为什么要保留版本号呢？目的是什么？你在一个文件中，引用另一个文件，目的是为了这个文件可能有些流程是按照其他文件执行的，那么你执行的应该是最新的流程文件。所以写明文件名称就可以了！

雄鸡 · 发表于 2012-8-24 15:16:27

不带版本号就可以了。

yongge · 发表于 2012-8-24 21:45:33

不可行，要么不带版本号

华佗 · 发表于 2012-8-25 14:53:33

曙光在前头发表于 2012-8-24 09:57
我们公司的引用文件其文件编码都不带版本号

呵呵，高，我们还傻乎乎的引用呢！

橘子candy · 发表于 2012-8-26 07:32:08

版本号可以单独设置一栏体现，不跟文件文件编号串联，这样就没有问题了

dgtlyzh · 发表于 2013-1-4 21:13:32

不带版本号是最方便的

中药之风 · 发表于 2013-5-10 11:29:21

我从来都不带版本号，即使有人跟我说要带，哥也只是很认真的看他一眼，然后哥还是不带，不管你说什么，哥就是不带。

[其他] GMP文件版本号

欢迎您注册蒲公英