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本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-1 21:24 编辑
通 知
经QC群组成员研究讨论,QC组组长同意。于9月3日7:30分举行QC组的第一次正式会议,会议地点设在金牌GMP群174757949。望各QC组成员届时准点参加,并相互转告!
这次会议的主要议题是
1:研究讨论QC-GMP文件目录(目录见附件)。对于目录中不合理的地方进行增减、修改
2:各成员根据自己的技术特点领取相应任务!
金牌GMP-QC组
2012年9月1日
附件: 序号 | 文件编码 | 文件名称 | 1 | SMP-QC-0001-00 | 质量管理人员素质管理规程 | 2 | SMP-QC-0002-00 | 质量分析会议规程 | 3 | SMP-QC-0003-00 | 质监、质检人员工作考核规程 | 4 | SMP-QC-0004-00 | 化验室管理规程 | 5 | SMP-QC-0005-00 | 车间化验室管理规程 | 6 | SMP-QC-0006-00 | 微生物检测室管理规程 | 7 | SMP-QC-0007-00 | 化验室卫生管理规程 | 8 | SMP-QC-0008-00 | 样品取样管理规程 | 9 | SMP-QC-0009-00 | 检验场所及设施管理规程
| 10 | SMP-QC-0010-00 | 化验室安全管理规程
| 11 | SMP-QC-0011-00 | 易耗品管理规程
| 12 | SMP-QC-0012-00 | 试药、试剂管理规程
| 13 | SMP-QC-0013-00 | 检验用剧毒物品管理规程
| 14 | SMP-QC-0014-00 | 易制毒化学试剂管理规程
| 15 | SMP-QC-0015-00 | 试液、指示液、缓冲溶液管理规程
| 16 | SMP-QC-0016-00 | 标准溶液管理规程
| 17 | SMP-QC-0017-00 | 滴定液管理规程
| 18 | SMP-QC-0018-00 | 标准品、对照品管理规程
| 19 | SMP-QC-0019-00 | 检验用毒、麻对照品管理规程
| 20 | SMP-QC-0020-00 | 检验用毒、麻对照品安全管理责任制
| 21 | SMP-QC-0021-00 | 检定菌管理规程
| 22 | SMP-QC-0022-00 | 培养基管理规程
| 23 | SMP-QC-0023-00 | 玻璃仪器管理规程
| 24 | SMP-QC-0024-00 | 计量容器、玻璃量具计量校验管理规程
| 25 | SMP-QC-0025-00 | 检验管理规程
| 26 | SMP-QC-0026-00 | 检验结果超标、超常检验结果的处理管理规程
| 27 | SMP-QC-0027-00 | 批检验记录与检验报告单管理规程
| 28 | SMP-QC-0028-00 | 有效数字、数值修约及运算法则管理规程
| 29 | SMP-QC-0029-00 | 留样管理规程
| 30 | SMP-QC-0030-00 | 检验废弃物管理规程
| 31 | SMP-QC-0031-00 | 恒温培养室管理规程
| 32 | SMP-QC-0032-00 | QC室洁净区用消毒剂管理规程
| 33 | SMP-QC-0033-00 | QC室洁净区空调系统管理规程
| 34 | SMP-QC-0034-00 | 原辅料检验规程
| 35 | SMP-QC-0035-00 | 包装材料检验规程
| 36 | SMP-QC-0036-00 | 生产工艺用水检验规程
| 37 | SMP-QC-0037-00 | 半成品检验规程
| 38 | SMP-QC-0038-00 | 成品检验规程
| 39 | SMP-QC-0039-00 | 企业内控标准管理规程
| 40 | SMP-QC-0040-00 | 纯化水监测管理规程
| 41 | SMP-QC-0041-00 | 生产过程质量控制点监测规程
| 42 | SMP-QC-0042-00 | 原、辅、包装材料及半成品、成品贮存及复验管理规程
| 43 | SMP-QC-0043-00 | 洁净区微生物监测规程
| 44 | SMP-QC-0044-00 | 洁净区尘埃粒子监测规程
| 45 | SMP-QC-0045-00 | 样品检验、复验及判定管理规程
| 46 | SMP-QC-0046-00 | 质量检验结果复核规程
| 47 | SMP-QC-0047-00 | 产品质量台帐管理规程
| 48 | SMP-QC-0048-00 | 计量器具管理规程
| 49 | SMP-QC-0049-00 | 计量器具使用、维护、保养管理规程
| 50 | SMP-QC-0050-00 | 精密仪器管理规程
| 51 | SMP-QC-0051-00 | 检测设备仪器管理规程
| 52 | SMP-QC-0052-00 | 检测设备、仪器维护、保养规程
| 53 | SMP-QC-0053-00 | 标准液配制、标化管理规程
| 54 | SMP-QC-0054-00 | 原始检验记录填写管理规程
| 55 | SMP-QC-0055-00 | 中药标本室管理规程
| 56 | SMP-QC-0056-00 | 检验周期管理规程
| 57 | SMP-QC-0057-00 | 容量仪器管理规程
| 58 | SMP-QC-0058-00 | 实验室温、湿度管理规程
| 59 | SMP-QC-0059-00 | 电子数据管理规程
| 60 | SMP-QC-0060-00 | 分析用水管理规程
| 61 | SMP-QC-0061-00 | 化学试剂贮存、发放管理规程
| 1 | SOP-QC-0001-00 | QC洁净区人员进出标准操作规程
| 2 | SOP-QC-0002-00 | 进入微生物限度检查室物品清洁、消毒操作规程
| 3 | SOP-QC-0003-00 | QC洁净区洁净工作服清洁标准操作规程
| 4 | SOP-QC-0004-00 | 微生物限度检查室清洁、消毒操作规程
| 5 | SOP-QC-0005-00 | QC室生测区消毒剂过滤系统使用、清洁、维护保养标准操作规程
| 6 | SOP-QC-0006-00 | 恒温培养室使用、清洁、维护保养标准操作规程
| 7 | SOP-QC-0007-00 | 包装材料检验通则
| 8 | SOP-QC-0008-00 | 表面微生物(擦拭法)检验标准操作规程
| 9 | SOP-QC-0009-00 | 样品取样标准操作程序
| 10 | SOP-QC-0010-00 | 样品接收、贮存、分发操作规程
| 11 | SOP-QC-0011-00 | 培养基灵敏度复核标准操作规程
| 12 | SOP-QC-0012-00 | 培养基适用性检查标准操作规程
| 13 | SOP-QC-0013-00 | 菌悬液的制备、使用和灭活标准操作规程
| 14 | SOP-QC-0014-00 | 车间QC室清洁规程
| 15 | SOP-QC-0015-00 | 中心理化室清洁、消毒规程
| 16 | SOP-QC-0016-00 | 容器、设备清洁、消毒检测操作规程
| 17 | SOP-QC-0017-00 | 玻璃仪器清洁、洗涤操作规程
| 18 | SOP-QC-0018-00 | 玻璃量具校验操作规程
| 19 | SOP-QC-0019-00 | 温度计校正操作规程
| 20 | SOP-QC-0020-00 | 检验记录与检验报告书的书写规程
| 21 | SOP-QC-0021-00 | 取样器皿清洁规程
| 22 | SOP-QC-0022-00 | 单标线容量瓶使用规程
| 23 | SOP-QC-0023-00 | 单标线吸管使用操作规程
| 24 | SOP-QC-0024-00 | 分度吸管使用操作规程
| 25 | SOP-QC-0025-00 | 滴定管使用操作规程
| 26 | SOP-QC-0026-00 | 冰箱清洁规程
| 27 | SOP-QC-0027-00 | 电冰箱使用操作规程
| 28 | SOP-QC-0028-00 | 实验用具清洗操作规程
| 29 | SOP-QC-0029-00 | 通风柜使用清洁操作规程
| 30 | SOP-QC-0030-00 | 表面微生物检测操作规程
| 31 | SOP-QC-0031-00 | 洁净区沉降菌测试操作规程
| 32 | SOP-QC-0032-00 | 洁净区尘埃粒子测试操作规程
| 33 | SOP-QC-0033-00 | 洁净区风速、换气次数测试操作规程
| 34 | SOP-QC-0034-00 | 分度吸管检定规程
| 35 | SOP-QC-0035-00 | 分度吸管使用操作规程
| 36 | SOP-QC-0036-00 | 滴定管检定规程
| 37 | SOP-QC-0037-00 | 滴定管使用操作规程
| 38 | SOP-QC-0038-00 | 移液管检定规程
| 39 | SOP-QC-0039-00 | 移液管使用操作规程
| 40 | SOP-QC-0040-00 | 1—100ml量瓶检定规程
| 41 | SOP-QC-0041-00 | 150—2000ml量瓶检定规程
| 42 | SOP-QC-0042-00 | 微生物限度检查用容、器具处理标准操作程序
| 43 | SOP-QC-0043-00 | 菌种销毁操作程序
| 44 | SOP-QC-0044-00 | 菌种接种、传代与保藏标准操作程序
| 45 | SOP-QC-0045-00 |
| 46 | SOP-QC-0046-00 |
| 47 | SOP-QC-0047-00 |
| 48 | SOP-QC-0048-00 |
| 49 | SOP-QC-0049-00 |
| 50 | SOP-QC-0050-00 |
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