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[质量保证QA] 管理层通知

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发表于 2014-9-15 15:21:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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客户来审计说我们公司的管理层通知的SOP,没有管理层通知的正式表格,没有管理层通知的列表,请问哪位同仁有这方面的经验传授一下?谢谢
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发表于 2014-9-15 15:25:08 | 显示全部楼层
楼主是说关于任命的相关内容吗
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 楼主| 发表于 2014-9-15 15:50:57 | 显示全部楼层
千里飞马 发表于 2014-9-15 15:25
楼主是说关于任命的相关内容吗

是说比如有重大偏差,有检查,有投诉需要通知到一定级别的领导

点评

我还以为是关于他们要来审计的通知呢 那也没有必要有专门的SOP 在你的相关表格中有相应的签字即可  详情 回复 发表于 2014-9-18 10:21
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药徒
发表于 2014-9-15 15:55:29 | 显示全部楼层
貌似ISO9000的要求。如果QP是你们管理层的一员就好办了。
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 楼主| 发表于 2014-9-15 16:15:46 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2014-9-15 15:55
貌似ISO9000的要求。如果QP是你们管理层的一员就好办了。

谢谢,我去查一下
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药徒
发表于 2014-9-15 16:32:45 | 显示全部楼层
好正式的审计,学习了
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药徒
发表于 2014-9-15 18:44:05 | 显示全部楼层
你们的客户要求高。
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药徒
发表于 2014-9-15 20:04:40 | 显示全部楼层
挺正规,没经历过。
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 楼主| 发表于 2014-9-16 15:34:21 | 显示全部楼层
ISO 9000系列的文件中没有找到相应的管理层通知的要求,有没有哪位同仁有这方面的经验呢?
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药徒
发表于 2014-9-18 10:04:47 | 显示全部楼层
Adar 发表于 2014-9-16 15:34
ISO 9000系列的文件中没有找到相应的管理层通知的要求,有没有哪位同仁有这方面的经验呢?

GB-T19000 质量管理体系 基础和术语

在这里谈到最高领导者,其实指的就是管理层。他们应该是质量管理体系中关键的一环。在进行卓越绩效评价时,就有专门的章节针对他们。

管理层要履行他们的职责,势必需要了解下面的状况,因此需要将一些重要的信息通知到管理层而不仅仅是在中间层次(各部门)之间传递。

当然9000的文件不会写到具体怎么做了。至于那些需要通知到管理层,这个是需要与管理层进行沟通的。
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药徒
发表于 2014-9-18 10:11:00 | 显示全部楼层
签字也是通知一种。
由QA登记分发报告,按文件发放格式,也是可以的。
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药士
发表于 2014-9-18 10:19:51 | 显示全部楼层
他们有病吧
装蛋的
质量体系不是包括所有的东西
行政的东西没有必要放在GMP文件中
你问他们的体系文件是不是连怎么吃饭都有
左手右手用嘴吃还是鼻子吃还是用哪个管腔吃
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药士
发表于 2014-9-18 10:21:10 | 显示全部楼层
Adar 发表于 2014-9-15 15:50
是说比如有重大偏差,有检查,有投诉需要通知到一定级别的领导

我还以为是关于他们要来审计的通知呢
那也没有必要有专门的SOP
在你的相关表格中有相应的签字即可
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药徒
发表于 2014-9-18 10:24:35 | 显示全部楼层
签字记录应该都可以吧,没有遇见过
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 楼主| 发表于 2014-9-19 14:51:08 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复
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