关于批包装指令与批包装记录问题

hrzl · 发表于 2012-9-8 10:49:37

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各位老师好：
有一个问题：新版GMP提到，批记录包括：批生产、批包装、批检验。
那么，1、是否批包装记录应有批包装指令？
2、批包装记录是否在内包装就算成批包装记录。（是片剂、胶囊剂品种）

cai239 · 发表于 2012-9-8 11:04:04

是应该有的，下了指令后才能领到包材。内外包都归到批包装记录里面的。

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-8 11:14:59

同意楼上的观点

wadyc · 发表于 2012-9-8 11:16:30

同意楼上的观点

人如草木 · 发表于 2012-9-8 11:21:04

批包装记录应有批包装指令, 批包装记录包括内外包装记录

大呆子 · 发表于 2012-9-8 11:25:24

第一点：请参照
请你给“生产指令”下定义（前10名重奖）
http://ouryao.com/forum.php?mod= ... 7522&fromuid=36

第二点：

包装工序从什么地方开始，我觉得可以参照2010GMP“（八）待包装产品尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。”来划分

当然还与你工序设计有关

朝晴墓雪 · 发表于 2012-9-8 12:21:04

luhaojun · 发表于 2012-9-8 14:07:12

根据批包装指令，进行包装。批包装记录包括整批的包装记录，内外包装都包括

天空空空 · 发表于 2012-9-12 17:14:47

个人认为固体制剂的内报可以不算在包装里，这样相对更容易管理

耦0..0苯蕏 · 发表于 2014-8-15 14:39:36

如果再批包装指令里体现了物料单，还需要领料单吗？

是是而非 · 发表于 2014-8-16 07:21:09

耦0..0苯蕏发表于 2014-8-15 14:39
如果再批包装指令里体现了物料单，还需要领料单吗？

需要

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:04:09

我也想咨询一下对于API有必要有批包装指令吗？？？？将批包装记录结合到生产记录中应该可以的吧（小批量）？？？？
又想确实也有最好有批包装指令，这样也可作为触发仓库发料的依据吧？
我在想如果你是待包装产品（没有进行精确分装），这时的临时包装不算内包装。批包装记录应该是从内包装就开始的。

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:09:26

天空空空发表于 2012-9-12 17:14
个人认为固体制剂的内报可以不算在包装里，这样相对更容易管理

内包应该是和药品直接接触的包装吧（primary package)，这个应该算成包装的，比如片剂的铝塑。但是待包装临时的不会算作包装工序的！

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 16:11:14

是是而非发表于 2014-8-16 07:21
需要

理论上为什么需要？？？但是确实在大多公司会有的（纸质的或者是电子的），主要是仓库，财务这些会留底的（一式几联的形式）。

是是而非 · 发表于 2015-9-30 19:55:26

beiwei5du 发表于 2015-9-29 16:11
理论上为什么需要？？？但是确实在大多公司会有的（纸质的或者是电子的），主要是仓库，财务这些会留底 ...

当然不是一定要，只是可以着手做了，为实施做好前期准备

是是而非 · 发表于 2015-9-30 19:58:13

是是而非发表于 2015-9-30 19:55
当然不是一定要，只是可以着手做了，为实施做好前期准备

回错地方了，不好意思

malefactor · 发表于 2015-10-1 03:58:10

应该有批包装指令单，固体口服制剂的内包装使用生产指令单即可，外包装需要批包装指令单

malefactor · 发表于 2015-10-1 04:01:21

一大批分多小批包装的，应有多批的包装记录纳入到同一本批记录中即可

qqwangzm · 发表于 2015-10-1 08:40:07

我们车间是需要收到生产部的批包装指令才能进行内外包装的，没有下指令的话，仓库不发货

Lxx · 发表于 2016-3-23 15:53:38

路过学习学习

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