影响小容量注射剂澄明度的因素

1014366549 · 发表于 2012-10-20 16:30:12

首先确认瓶子是不是有问题，其次设备的清洁有没有问题，特别是烘箱的问题，灌装机问题
　
如果都没问题，就要检查生产过程控制了，碎瓶是产生玻琐的根原，洗瓶机、与烘箱的联接、灌装机进瓶都会发生碎瓶，处理好碎瓶可能污染的瓶子，就能减少玻琐了

1014366549 · 发表于 2012-10-20 16:31:40

白点主要是管道、过滤及药液本身的原因，要详细检查各个环节

liuxing318 · 发表于 2012-10-20 16:41:38

药液本身特性及相容性试验都做过的话玻屑原因可能是以下
1.瓶清洗不干净。
2.隧道烘箱挤瓶，破瓶。
3.清洗后在转入隧道烘箱时炸瓶。
建议你得检查一下隧道烘箱的尘埃粒子的情况，看看高效过滤器是否发生穿插孔泄漏，造成玻屑增多

[生产制造] 影响小容量注射剂澄明度的因素