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楼主: woodenbird
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[GMP相关] 分享某医药企业GMP文件(已经上传的文件已打包)

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发表于 2012-9-20 14:53:12 | 显示全部楼层
  不错 学习了
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药徒
发表于 2012-9-20 14:55:31 | 显示全部楼层
这个公司的质量总体体系肯定有严重缺陷,因为在文件格式方面,看似华丽,其实不严谨的做法,说明漏洞不少。

据SFDA观察员反应,在无菌制剂国外检查时,有严重缺陷,只是法国代理商或者顾问,和法国检查人员,关系很好,多次解围才顺利通过。

如果换成美国人,估计很危险了。

连中国检查员都看出多项问题,可见实际情况并不妙。

点评

发的这几份文件,确实算一般中等偏上水平吧 没有最好,只有更好!  详情 回复 发表于 2012-9-21 23:47
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药徒
发表于 2012-9-20 15:07:37 | 显示全部楼层
下载学习下,谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2012-9-20 15:18:13 | 显示全部楼层
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发表于 2012-9-20 15:19:47 | 显示全部楼层
  好贴 支持了
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发表于 2012-9-20 15:32:32 | 显示全部楼层
还有没有呢?
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药徒
发表于 2012-9-20 15:40:24 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享
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药徒
发表于 2012-9-20 15:43:09 | 显示全部楼层
希望楼主在上传其他文件
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-20 16:01:46 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-9-20 12:44
干嘛不打包呢?

已经打包。
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药徒
发表于 2012-9-20 16:02:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习!
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药生
发表于 2012-9-20 16:40:02 | 显示全部楼层
woodenbird 发表于 2012-9-20 16:01
已经打包。

辛苦了              
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药徒
发表于 2012-9-20 16:44:50 | 显示全部楼层
这个必须顶,好东西
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发表于 2012-9-20 16:50:35 | 显示全部楼层
好东西  下载学习
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发表于 2012-9-20 16:51:56 | 显示全部楼层
这是好东西,必须要顶
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发表于 2012-9-20 16:52:54 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-20 14:53
我看很一般,为什么每页都签字?

估计会说,这样可以证明每页都审核了。

固执思维啊,总感觉多一点总比少了强
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发表于 2012-9-20 16:58:59 | 显示全部楼层
好的  非常好 谢谢提供

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发表于 2012-9-20 17:05:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下!{:soso_e112:}
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药徒
发表于 2012-9-20 17:36:15 | 显示全部楼层
没什么作用,我都编的出来。
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发表于 2012-9-20 18:03:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-9-20 18:26:22 | 显示全部楼层
海普瑞的文件啊,

点评

发海普瑞的文件,会判刑的! 一经查实,问题就严重了,这个我明白。  详情 回复 发表于 2012-9-21 23:48
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