分享某医药企业GMP文件（已经上传的文件已打包）

helen · 发表于 2012-9-21 12:51:15

格式繁索，内容简单，不便于执行

manu00 · 发表于 2012-9-21 12:58:42

还是期待蒲公英的金牌文件。。。

dtgyl · 发表于 2012-9-21 13:30:47

有验证方案吗？发几个看看。

gaara2000 · 发表于 2012-9-21 14:01:29

花费了好多分啊，还是花了好几次

cgc717 · 发表于 2012-9-21 14:24:33

<<药典对照品的接收、储存、使用和保管程序>>这个文件看了, 这个文件格式是我第二次在网上看到这种格式的,和印度一家制药公司的文件格式是一样的，不知该公司是否与印度那家制药公司有关？

沙虫 · 发表于 2012-9-21 15:01:04

谢谢woodenbird

lvjiancheng · 发表于 2012-9-21 15:03:47

一看题目，就马上决定，先通通下下来再说！

开心陪你 · 发表于 2012-9-21 15:10:25

我这么现在才看到呢

叶非 · 发表于 2012-9-21 15:32:20

andyouandme 发表于 2012-9-20 14:55
这个公司的质量总体体系肯定有严重缺陷，因为在文件格式方面，看似华丽，其实不严谨的做法，说明漏洞不少。 ...

这家公司好像从来没有接受过法国的认证，接受过的是TGA和非规范市场的认证。国外的检查中，代理公司的作用从来都不能忽视的，因为交流上的问题，很多时候，代理公司起到了解释的作用。这个和谁来，似乎关系不是太大吧。另外，中国的检查员在对偏差、OOS和变更的调查的深度上可能不如国外的检查员追究的那么深，但是对于一些基本的体系运行中的问题，也不是发现不了的，何况一些检查员的水平并不是太低。

阿力 · 发表于 2012-9-21 17:25:31

分成这么多个文件，下载会很痛苦吧！

whzg · 发表于 2012-9-21 18:33:24

参照下，取长补短。

hemigua · 发表于 2012-9-21 21:52:16

谢谢分享，下载学习！

kaibite · 发表于 2012-9-21 22:56:42

谢谢分享，先比较学习一下！

木头1985 · 发表于 2012-9-21 22:58:39

沙发先占着备用。

木头1985 · 发表于 2012-9-21 23:08:05

沙发先占着备用。

syhorchid · 发表于 2012-9-21 23:38:43

谢谢楼主分享

石头968 · 发表于 2012-9-21 23:47:10

andyouandme 发表于 2012-9-20 14:55
这个公司的质量总体体系肯定有严重缺陷，因为在文件格式方面，看似华丽，其实不严谨的做法，说明漏洞不少。 ...

发的这几份文件，确实算一般中等偏上水平吧
没有最好，只有更好！

石头968 · 发表于 2012-9-21 23:48:42

tangfei420 发表于 2012-9-20 18:26
海普瑞的文件啊，

发海普瑞的文件，会判刑的！
一经查实，问题就严重了，这个我明白。

石头968 · 发表于 2012-9-21 23:49:33

南席发表于 2012-9-21 08:25
深圳市天道医药有限公司是一家民营高科技制药企业，为依诺肝素钠原料药与制剂的全球重要生产和供应商， ...

天道和海普瑞，一样的质量体系。

石头968 · 发表于 2012-9-21 23:50:04

helen 发表于 2012-9-21 12:51
格式繁索，内容简单，不便于执行

内容却是稍显简单

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