新版gmp，就一崇洋媚外的东西

guare · 发表于 2012-12-20 16:15:41

lirongzhang70 发表于 2012-9-25 20:16
你们厂生产的药，你吃吗？只要搞好这个问题，药品质量就上去了。

不吃有2种可能，要么企业管理严，不允许员工随便拿到公司生产的药品，要么是给吃也不敢吃。自己特制一点吧。

wadyc · 发表于 2012-12-20 16:17:53

越来越严对企业搞好质量有好处

地平线 · 发表于 2012-12-20 16:27:30

中国有4~5千家医药企业，国外有几家，中国大都是小微型企业，他们生产的东西你敢吃么，坚决取缔一批那些混到革命队伍中的败类，齐二药，等

南席 · 发表于 2012-12-20 16:33:56

支持楼主，没有办法

皇后 · 发表于 2013-1-20 10:22:37

jbcswj 发表于 2012-9-25 16:59
百级净化、装盒机，全他妈进口，想想国内的设备厂家也真不争气！不就是自动化设备，单片机、变频器，我天天 ...

俺们买国内很便宜的装盒机，呵呵，老板省钱呀

ctt1984 · 发表于 2013-1-22 19:01:28

个人感觉益处大于弊端，国内企业还需提高自身，不能老是埋怨外来东西

Jason · 发表于 2013-1-28 15:41:51

想要与国际接轨，就要遵守欧盟GMP标准，新版GMP就是按照欧美标准打照而且没有全部照单接收。要想赚钱就要出口欧美国家，就要符合国际标准。今年7月原料药出口到欧州就要完全照欧盟标准了。

luhai · 发表于 2013-7-31 17:26:31

jbcswj · 发表于 2016-12-23 16:59:54

若干年后再看此贴，感慨良多。感谢朋友们的回复，我汇报一下最新进展。已离开原来那个公司了，当时那家公司是买了最先进的设备，灌封机，但是S7-400的PLC没人懂，反正我不懂，只会玩S7-300编程，人家德国佬做的触摸屏用的还是内置WIN7系统，触摸屏带内存卡双引导，有一次断电开不了机，拿着USB接口键盘接到触摸屏上，进bios一看引导到没有WIN7的那个盘符去了。修改回WIN7盘符后，好了。然后是倒瓶现象频繁，后来老外来了，换了个导瓶板，然后旋盖的弹簧坏了，我就纳闷了，不是有伺服控制器吗，有力矩调节和控制功能的，可还是坏了，老外又免费换了。现在德国的东西也缩水了，我对天朝还是有信心的。
下面说说公司管理，投入大量资金用于新建GMP厂房，管生产的副总开始了渐进裁员，销量又还是原来的销量，裁员完又开始“加工资”，结果发现拿到手的反而比原来还少了。我不会用那家公司的药，因为我知道那个药是怎么回事，我还记得老外鄙夷的眼神，对于我们领导正儿八经说免费送他们使用刚出来的产品，眼镜哥老外双手连摆，NO!NO!NO!THX!

jbcswj · 发表于 2016-12-23 17:03:05

我现在的公司财力雄厚，专门收购那些被新版GMP搞残到倒闭边缘的药企，呵呵，没办法，这就是现实。

蓝色深秋 · 发表于 2016-12-23 17:14:01

刘逸小小发表于 2012-9-25 16:58
也是一种刺激手段啊，国内设备厂家要从自身找原因，把硬件搞上去啊！不要总是从设备厂家出来就残品，维修还 ...

是啊，说实话很多进口设备确实好用，在要求比较高的时候一般都选进口的，但是咱要求没那么高的时候还是尽量用国产的，一是节省成本，再者让国内的供应商也能慢慢发展

罗罗 · 发表于 2016-12-23 17:27:51

355184470 发表于 2012-9-25 20:56
放一万万个心，我们公司的产品没任何问题，我绝对敢吃。我们做的是挺好的

自己公司生产的不敢吃，上班都是虚的

jbcswj · 发表于 2016-12-23 18:20:27

再来几个乱弹：计算机化系统软件分类2已经取消了，电子监管码也取消了，上次听课，某专家发表感慨说GMP借用FDA条文，翻译竟然翻错了，记不得是哪个条文了。饮用水标准提高了，公司领导开心地说：“现在自来水做固体制剂生产设备清洗用水符合要求”，我直接在会上就否了领导一句，“标准是高了，但中国这种国情，根本没法像西方国家，公园自来水都可以喝，公司以后要过FDA，建议纯化水系统还是增加一套软化水装置。”现在领导经常找我麻烦，没事打发我去搞卫生，中国式领导真牛！早知道沉默是金了。

jbcswj · 发表于 2016-12-23 18:25:13

源代码审核估计也会取消，我都不知道这些写GMP的专家到底要药厂配备多少人才，C++语言程序员？还是药厂都搞副业，做软件开发？还是边做药，边研发制药装备？反正我现在开口要工艺设备厂家的程序都不好意思，只好说：新版gmp要求的，哈哈！没事还可以研究程序，长知识啊！

zstycsq · 发表于 2017-2-22 14:27:12

和国际接轨吗！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 14:33:11

要有向高科技和质量过关这一步迈进么……看透别说透。

kingt0506 · 发表于 2017-3-14 15:10:44

这个说说就算了，还是得从自身找原因。从原材料，设备，知识，标准，验证多方面。这不是一个行业的问题，再说国产制药设备的配件，泵阀板换仪表又有什么是国内的，不都是进口的嘛？

阴川蝴蝶君 · 发表于 2017-3-16 08:32:11

天天需要的吃喝东西没人管～偶尔的口服药那么严干嘛？静脉注射严格点还说的过去

大王只是去巡山 · 发表于 2017-3-16 11:33:11

自己的技术不过关，就挤兑别人？

[施工改造] 新版gmp，就一崇洋媚外的东西