MAH申请药品生产许可证

vicky123456789 · 发表于 2020-6-24 09:35:20

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MAH申请药品生产许可证，企业负责人，质量负责人，质量受权人，生产负责人需要先备案是吗？如何备案呢

classicboy · 发表于 2020-6-24 10:08:24

不用备案吧，你直接申请许可证，这些关键人员自动录入系统了啊，以后人员变更再去办理许可证变更就可以了啊

gmy0061 · 发表于 2020-6-24 11:37:59

具体建议咨询当地药监部门（如市级市场监督管理局药监分局）

可亲可爱 · 发表于 2020-6-24 13:02:04

楼主，什么地方的啊？

唯屹立 · 发表于 2020-6-25 19:19:09

申请认证资料的时候这些在资料里面都会体现的，证下来后期变更是需要备案的。

MrSONG · 发表于 2020-6-30 11:37:39

质量负责人生产负责人质量受权人需要去市局备案不同的地方可能要求不同吧

LanBo · 发表于 2020-6-30 13:45:14

首次申请准备相关资料即可，审核通过后，后期变更需要进行登记事项的变更

毛毛虫829 · 发表于 2020-7-20 17:04:30

不需要先备案。话说备案的话得填写要生产许可证号，你没有

冷唯一123 · 发表于 2020-7-21 08:05:31

首次申请不需要备案直接提交资料即可，变更需要备案

[已解决] MAH申请药品生产许可证