计算机化系统-电子表格Excel需要进行备份吗？

小奔-瑞峰

质控用的计算用电子表格Excel（电子版），需要进行备份吗？

备注：纸质版是每次都打印出来的。

谢谢老师。

给力宏

电子表受控吗？做过完整性验证吗？还是只是用来做台账看数据？每个月备份一次吧，占用不了多少空间的

来自安卓APP客户端

快活王

如果你的excel只是一个计算软件，每次的结果都需要进行打印存档的话，你只需要对excel这个软件进行备份即可。
在这里，你的原始数据可以为纸质数据。
个人建议，仅供参考。

hoitkey

个人认为没有必要，你如果只是单纯的EXCEL表，没用其他软件辅助的话，应该是不能归属至人和体现整体输入和修改历史过程的。而且你也不是CSV系统，直接以电子数据体现，你会打印纸质结果，规定纸质结果为基准记录就好了。

sakuyame

QC用来处理原始实验数据、辅助计算的excel表格可以按照以下方式进行管理：

1）空白模板按照计算机软件的验证要求，验证数据完整性、格式保护、权限分配等内容，通过验证后将模板分发给实验人员。

2）实验人员使用excel模板处理数据、辅助计算，将载有计算结果的表格打印出来，和谱图等其他数据信息一起作为检验记录的附件。电子版表格、仪器的原始实验数据等由实验人员自行备份，以备内审或其他场合的追溯要求。

火页仔

一般来说，备份的目的是为了：在这份Excel表格丢失或者损坏的时候，有它的备份来保证业务的可持续性。

所以问题就是，如果不备份的话，这份Excel损坏了，你的业务如何进行？

另外是数据层面，我不知道你们打印出来的纸质数据能否反映数据的处理过程，否则光用一张打印的Excel表格，如何证明上面的结果是按照你们SOP规定的要求计算得出的？
这就类似于，HPLC你只打印了色谱图，元数据都没有打印，但是CDS软件丢了，你如何跟检察官体现数据处理的方法是按照SOP要求进行的？

562210630

用于计算实验结果，就需要附纸质版在检验记录，附检验记录，就是受控，受控了，你的电子表格要做验证，做完验证，再评估要不要备份。