纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml，合理不？

疯子123 · 发表于 2020-9-15 08:19:56

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各位老师，如题，
公司纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml，合理不？

按药典，1ml供试样品中需氧菌总数不超过100cfu;
我们改为每50ml中不超过100cfu，现在结果经常不好，不确定方法上有没有问题，请各位老师指教！

Doitasyoulike · 发表于 2020-9-15 10:10:25

合理不合理，看历史趋势分析
如果几年一个菌都没发现过，肯定合理啊

今晚月光那么美 · 发表于 2020-9-15 08:41:42

今晚月光那么美发表于 2020-9-15 08:40
标准放宽这么多不太合适。为什么要放宽标准，是纯化水质量达不到吗？

最好的方法还是解决纯化水系统的问题，而不是一味地放宽标准

徐占鳌 · 发表于 2020-9-15 08:22:11

标准缩小了50倍？

joshua · 发表于 2020-9-15 08:28:12

一般要整严的，也是设置警戒线和行动限吧，直接把标准加严这么多自己给自己麻烦

zhuo2121 · 发表于 2020-9-15 08:32:12

本帖最后由 zhuo2121 于 2020-9-15 08:33 编辑

可以，内控比法定标准严格是可以的。就是标准那么严格不好达标，给自己找麻烦。。。

今晚月光那么美 · 发表于 2020-9-15 08:40:52

本帖最后由今晚月光那么美于 2020-9-15 08:58 编辑

看错了。。。

zhaozxche · 发表于 2020-9-15 08:46:56

今晚月光那么美发表于 2020-9-15 08:41
最好的方法还是解决纯化水系统的问题，而不是一味地放宽标准

瞎。。。。

lanslot · 发表于 2020-9-15 08:56:50

纯化水有法定标准为什么还要整这么严搞自己。。。

lanslot · 发表于 2020-9-15 09:04:02

今晚月光那么美发表于 2020-9-15 08:40
看错了。。。

确实容易歧义

sxp · 发表于 2020-9-15 09:07:16

我认为不合理，这样的太严了。

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-9-15 09:37:40

你要是做的到，也可以撒，但为什么要改，平时检测的结果很好，我就是要搞自己？

哈哈+ · 发表于 2020-9-15 09:39:46

厉害，太严了

死库水 · 发表于 2020-9-15 09:45:58

兄弟，你这按药典来就行，我们内控标准是30cfu/1ml,你这 100cfu/50ml按你说法是严格了50倍啊

火舞精灵 · 发表于 2020-9-15 10:01:45

自己挖坑自己填

迷之久远 · 发表于 2020-9-15 11:06:17

重做验证方案，重新验证，重新定标准，符合中国药典要求。

amai212 · 发表于 2020-9-15 11:12:41

定严一点没问题的，但是为什么要这么搞自己呢？？你们单位要是想严格要求自己完全可以通过定警戒线和纠偏限来折腾呀，何必把合格标准定死在这么高的要求啊。

疯子123 · 发表于 2020-9-15 14:45:42

今晚月光那么美发表于 2020-9-15 08:41
最好的方法还是解决纯化水系统的问题，而不是一味地放宽标准

这是严控。。。。。。

疯子123 · 发表于 2020-9-15 14:47:16

徐占鳌发表于 2020-9-15 08:22
标准缩小了50倍？

能不能简单按50倍计算

疯子123 · 发表于 2020-9-15 14:47:53

joshua 发表于 2020-9-15 08:28
一般要整严的，也是设置警戒线和行动限吧，直接把标准加严这么多自己给自己麻烦

是啊，无语了啊

[检验及监测] 纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml，合理不？