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[辅料] 《FDA批准药物非活性成分数据库》

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发表于 2020-10-21 15:10:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       各位大神好,本人在Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products《FDA批准药物非活性成分数据库》中查询盐酸的允许用量时,发现盐酸在不同给药途径相应的“Maximum potency per unit dose”项下显示的不是具体数值,而是显示“ADJ PH”,这个ADJ PH 是啥意思呢?      还有给药途径下的“INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION”,这个又是什么意思呢?是“注射液、注射用粉末,液化的溶液”吗?)     还有给药途径下的“INJECTION, SOLUTION”是啥意思?是“注射液,输液”的意思吗?      还有UNII是啥?





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药徒
发表于 2020-10-29 11:41:20 | 显示全部楼层
ADJ PH:字面意思是调节ph。个人理解是在满足调节pH需要情况下,越少越好。
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION:溶液用冻干粉针剂
一起交流探讨
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 楼主| 发表于 2020-10-30 10:07:58 | 显示全部楼层
谢谢大神的给予的帮助,万分感谢
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发表于 2020-10-30 10:09:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-3 22:49:08 来自手机 | 显示全部楼层
建议翻译成:注射用冻干粉针有翻译问题可以微信问我
译宝国际医药翻译wechat 13131181362
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药徒
发表于 2024-3-21 11:26:07 | 显示全部楼层

UNII 是美国药典 (USP)/FDA 联合物质注册系统 (SRS) 的一部分,该系统旨在通过根据分子结构和/或描述性信息为药物、生物制剂、食品和设备中的物质提供唯一标识符来支持健康信息技术计划。SRS 用于为受管制产品中的物质(例如药品中的成分)生成永久、唯一、明确的标识符。UNII与非活性成分一起显示,以促进结构化产品标签(SPL),这要求所有成分(包括非活性成分)都使用UNII。并非所有非活性成分都会有 UNII。
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