关于纯化水的微生物限度的疑问

lzlpyoyo · 发表于 2020-11-19 16:45:54

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本帖最后由 lzlpyoyo 于 2020-11-19 16:50 编辑

药典规定，利用R2A琼脂培养基检测纯化水的微生物限度。

但是R2A琼脂培养基的制备也用到纯化水，小白求问：

这个后面纯化水是来源哪里的？

如果要做新纯化水设备的验证，是不能自己制备培养基吗？

nunqing · 发表于 2020-11-19 17:27:41

可以不用那么严格的，灭菌后就可以使用

wgx1979 · 发表于 2020-11-19 16:52:31

买呗，这有啥疑问的呢

边地伯爵 · 发表于 2020-11-19 16:57:04

你的培养基使用前要灭菌的

lzlpyoyo · 发表于 2020-11-19 17:02:00

边地伯爵发表于 2020-11-19 16:57
你的培养基使用前要灭菌的

我明白是要灭菌的，是觉得纯化水设备还未被验证，就用来制备验证自己的培养基，怪怪的。这么说，是要先完成前面的各种酸碱度、重金属等测试再进行微生物限度吗？不可以同时进行呗？因为如果某一项不符合可能导致菌落生长的误差

lhd000000 · 发表于 2020-11-19 17:02:49

培养基配好不是要灭菌吗

james175cm · 发表于 2020-11-19 17:15:40

lzlpyoyo 发表于 2020-11-19 17:02
我明白是要灭菌的，是觉得纯化水设备还未被验证，就用来制备验证自己的培养基，怪怪的。这么说，是要先完 ...

你的疑问不无道理，但不要过于纠结这个死循环。纯化水确认的目的更多的是通过后用于生产，不管是理化检验还是微生物检验，纯化水的影响可以忽略，所有检验都可以在过程中去规避纯化水的影响。好比培养基配制并不要求先要对水质进行检测，确保按照配制方法配制，pH符合要求即可。然后再进行培养基适用性试验，方法适用性，阴性，阳性。

yuansoul · 发表于 2020-11-20 06:47:29

nunqing 发表于 2020-11-19 17:27
可以不用那么严格的，灭菌后就可以使用

那不行

这样不负责任的 GXP 是不可以的

死库水 · 发表于 2020-11-20 09:05:13

lzlpyoyo 发表于 2020-11-19 17:02
我明白是要灭菌的，是觉得纯化水设备还未被验证，就用来制备验证自己的培养基，怪怪的。这么说，是要先完 ...

啊，这，你们的是一套吗？我这边是用的小型超纯水机配的。从没思考这问题。但既然是培养微生物，只要灭菌就行了，水的要求没有那么高，多涨两个菌和少涨两个菌落都是可以接受的

LanBo · 发表于 2020-11-20 16:33:47

可以用

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