请教关于批号制订的问题（连续生产产品）

hkj456@tom.com · 发表于 2020-12-25 15:13:03

yappyou 发表于 2020-12-25 15:09
谢谢老师

您别客气，没帮到你

yappyou · 发表于 2020-12-25 16:02:17

hkj456@tom.com 发表于 2020-12-25 15:13
您别客气，没帮到你

没有，就是讨论下其他公司有没类似情况，好借鉴下

胜利者 · 发表于 2020-12-28 14:24:15

规定一周或者其他周期内连续生产的产品是一个批号

无云007 · 发表于 2020-12-28 22:03:28

没做过这方面的工作，但是批的作用我有以下思考，希望能帮到你：
1、GMP里要求均一，但我认为应当看我要说的第2点
2、均一的目的是什么，是当出现异常情况的时候能够保证把有问题的产品全部给找出来，而不是出现问题时在那没有办法把产品的风险给规避掉，如果能够做到这一点，来制定批更合理。
3、给个高亮，希望有高人解答

yappyou · 发表于 2020-12-29 09:02:10

胜利者发表于 2020-12-28 14:24
规定一周或者其他周期内连续生产的产品是一个批号

现在批号还好说，主要是考虑几个储罐中精馏后产品如何取样，如何出放行COA

yappyou · 发表于 2020-12-29 09:03:45

无云007 发表于 2020-12-28 22:03
没做过这方面的工作，但是批的作用我有以下思考，希望能帮到你：
1、GMP里要求均一，但我认为应当看我要说 ...

谢谢版主帮忙，还是想从实际上解决问题，而不是为了法规去做那些没什么意义的工作，毕竟企业也是在考虑经济性的基础上，保证产品质量角度考虑

[风险管理] 请教关于批号制订的问题（连续生产产品）

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