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楼主: yanyuyan
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[内外部检查] 请教:GMP证书,中药制剂的与化药的证书能区分开吗?

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药徒
发表于 2013-8-16 11:36:07 | 显示全部楼层
一般来说是一人上剂型一个证,只不过涉及到共线生产的问题或者是阶段性生产的问题。
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药徒
发表于 2013-8-19 16:48:17 | 显示全部楼层
每次申请一次就发一个证书,
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发表于 2013-9-17 12:39:01 | 显示全部楼层
看看,进来学习
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药徒
发表于 2013-11-22 19:16:26 | 显示全部楼层
1、有的回答我觉得是错误的,标准的是这样的,哈哈,如果是原料药按品种验收,如果是制剂按剂型验收,一次认证发一个证书(不管你有多少的剂型)
2、但是如果分开2次认证,应该是发2次的证书。这个我都不敢肯定是正确的,只是我理解的,接触的都是一次认证所有剂型的,我没有这样拿过证书,尤其是最新版的!
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发表于 2013-12-26 16:54:36 | 显示全部楼层
一起的。很多次都这样,一个中药,一个化学药
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药徒
发表于 2014-3-18 11:07:39 | 显示全部楼层
一个证书,但会标注生产线或车间
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药徒
发表于 2014-6-16 14:24:56 | 显示全部楼层
我们化药、中药制剂、饮片生产同时申报,也只发一个证书,就如上面有人说的,和药品类别无关,主要是和你申报认证资料涉及的类别剂型相关。
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发表于 2014-9-24 14:44:00 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-11-26 10:13
每次申请一次就发一个证书,和药品类别无关,,,,,,,,,,

按剂型来人的,楼主想成品种了

BTW,中药的某剂型后面可能加上(含中药前处理、提取)(口服)之类的
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发表于 2014-9-28 15:29:04 | 显示全部楼层
看真样报法,想一个,就一次上报,想要两个就分开上吧
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发表于 2014-11-27 09:02:54 | 显示全部楼层
应该是一个证,按剂型,不按生产线

你的申报资料的认证范围要写的准确

建议是 “ **剂型(含中药前处理、提取)  ”
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