请教：GMP证书，中药制剂的与化药的证书能区分开吗？

yyylggglll · 发表于 2013-8-16 11:36:07

一般来说是一人上剂型一个证，只不过涉及到共线生产的问题或者是阶段性生产的问题。

heijinfree · 发表于 2013-8-19 16:48:17

每次申请一次就发一个证书，

九儿 · 发表于 2013-9-17 12:39:01

看看，进来学习

阿顺 · 发表于 2013-11-22 19:16:26

1、有的回答我觉得是错误的，标准的是这样的，哈哈，如果是原料药按品种验收，如果是制剂按剂型验收，一次认证发一个证书（不管你有多少的剂型）
2、但是如果分开2次认证，应该是发2次的证书。这个我都不敢肯定是正确的，只是我理解的，接触的都是一次认证所有剂型的，我没有这样拿过证书，尤其是最新版的！

xudan667 · 发表于 2013-12-26 16:54:36

一起的。很多次都这样，一个中药，一个化学药

kington · 发表于 2014-3-18 11:07:39

一个证书，但会标注生产线或车间

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-16 14:24:56

我们化药、中药制剂、饮片生产同时申报，也只发一个证书，就如上面有人说的，和药品类别无关，主要是和你申报认证资料涉及的类别剂型相关。

震旦药业 · 发表于 2014-9-24 14:44:00

andyouandme 发表于 2011-11-26 10:13
每次申请一次就发一个证书，和药品类别无关，，，，，，，，，，

按剂型来人的，楼主想成品种了

BTW，中药的某剂型后面可能加上（含中药前处理、提取）（口服）之类的

大笨熊 · 发表于 2014-9-28 15:29:04

看真样报法，想一个，就一次上报，想要两个就分开上吧

震旦药业 · 发表于 2014-11-27 09:02:54

应该是一个证，按剂型，不按生产线

你的申报资料的认证范围要写的准确

建议是 “ **剂型（含中药前处理、提取） ”

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