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[验证管理] 设备长期停用,是否需要按照再确认周期进行再确认?

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药生
发表于 2021-2-25 12:06:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的设备于2020年5月份进行首次确认。再确认周期为1年。按正常情况应该是在2021年5月份进行再确认。但是2021年无生产计划,设备会一直停用。想问下这种情况下,我需要按再确认周期进行设备再确认,还是在设备下次使用前进行确认?

点评

用前搞  发表于 2021-2-25 12:17
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药圣
发表于 2021-2-25 12:19:20 | 显示全部楼层
建议用前,确认无问题,即可生产
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发表于 2021-2-25 12:34:44 | 显示全部楼层
下次使用前确认就行
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药生
发表于 2021-2-25 12:59:16 | 显示全部楼层
当然使用前啊。
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药徒
发表于 2021-2-25 13:11:58 | 显示全部楼层
建议在正式生产前一个月搞定,然后按照新的周期进行管理。
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发表于 2021-2-25 13:31:50 | 显示全部楼层
使用前确认即可
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药徒
发表于 2021-2-25 13:54:33 | 显示全部楼层
使用前做啊
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药生
发表于 2021-2-25 14:59:13 | 显示全部楼层
都是使用前,中间长时间不用可以不做的
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大师
发表于 2021-2-26 13:47:51 | 显示全部楼层
用前做,做再确认的目的是使用,如果2021年不使用可以不进行,但下次使用前别忘记就可以
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药徒
发表于 2021-3-2 10:08:55 | 显示全部楼层
使用前进行再验证
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发表于 2021-3-4 16:19:06 | 显示全部楼层

建议在正式生产前一个月搞定,然后按照新的周期进行管理。
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药神
发表于 2022-7-10 11:53:09 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-11-22 13:58:55 | 显示全部楼层
那么验证过效期了是不是应该挂停用状态牌
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药徒
发表于 2022-11-22 14:30:47 | 显示全部楼层
首先在你的程序中规定关于停用设备再确认流程(比如生产前必须完成相关确认/校准等工作),然后进行实施
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药生
发表于 2024-7-24 16:24:51 | 显示全部楼层
使用前再做,现场要有设备禁用标识
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