问一下各位，质量部所有的仪器设备外送校验后，还用做验证吗？

苓兰1980

受教了，感谢

xukui747302

２个不同的概念，关键工序和特殊过程用到的设备还是需要再确认的

jshafei

送出去的是外部计量，内部要做的是确认。不一样的概念

zzioukk

一般来说：外送校验是根据仪器的标准做的，企业做的验证是结合产品的工艺参数，关键设备还是需要做验证的。

刘萝莉CC

需要的。1、校验与验证不同；2、校验的内容不能完全代替验证测试项目；3、如果校验的内容完全包含该仪器验证过程需要确认的项目，并在校验证书中所有体现，那么一定程度上是可以代替验证的，但是还需要符合你们自己公司SOP对于此部分的管理策略。
建议的做法还是将仪器进行分类：建议是4类。
A类：此类仪器不具备测量功能，无需计量，本类仪器可以通过操作时视觉观察等感观来证明其是否符合使用的要求。如：氮气蒸发仪、涡旋混合器、抽滤泵（泵速不做精准度要求的）等。
B1类：此类仪器对安装环境无特殊要求，但是有测量功能并且对定量测试无复杂要求，通常仅需要校准，如手持式仪器类的照度计、声级计、水浴锅、光学显微镜（有测量功能的）、熔点仪等。
B2类：对安装环境有特殊要求且具有测量功能，需要开展计量除校准外的额外测试项目，只进行测量不涉及分析过程的，此类仪器通常需要进行安装及运行确认。此类仪器包括：冰箱、培养箱等
C类：此类仪器通常包括仪器硬件及其控制的分析系统，这些仪器需要开展安装、运行和性能确认。此类仪器包括：高效液相色谱仪、气相色谱仪等。

richard95

需要确认，但没强制要求验证

reaper

cuiranjing

是的，需要在做验证的

ljwhl080224519

仪器分类风险评估，新购的确认是要做的，至于是否进行周期性再确认，看评估的级别。