公司生产的3类产品（骨板）做好后可以委外进行表面处理吗？

w271916599 · 发表于 2021-4-4 16:56:21

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21版医疗器械监督管理条例中的规定：具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。那骨钉和骨板的表面处理可以委外吗？

zwq8866 · 发表于 2021-4-5 09:11:50

完全可以的，程序走齐全就行。

MatthewLuan · 发表于 2021-4-6 08:48:49

不得委托生产的好像有个目录，没印象有骨板这一类

熠品实验室黎胜 · 发表于 2021-4-6 10:41:22

医疗器械检测，清洗消毒灭菌验证：微信17621924564

小蚂蚁ant · 发表于 2021-4-6 11:43:28

需要区别委托生产与委外加工或外协的区别。只委托一道表面处理不属于委托生产，按照质量管理体系对于外协供应商的管理要求进行管理，是可以的

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:31:56

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