关于医疗器械供应商的评估管理

山东小哥

各位大神，NMPA发布的《关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告》中的评估管理“回顾分析其供应物品的质量、技术水平、交货能力等”，请问技术水平的回顾分析主要分析哪些指标?有没有人能分享一下对供方评估管理的具体表单内容呢？谢谢了

神经蛙bms

同类供应商比较，超过质量接受限的程度，让对方自己吹就行啦

山东小哥

神经蛙bms 发表于 2021-6-2 15:35
同类供应商比较，超过质量接受限的程度，让对方自己吹就行啦

您说的有一定道理（超过质量接受限的程度），但是这个技术水平是回顾分析的，而不是供应商的准入审核，这个时候应该是对以往的记录做总结，无法进行同类比较了吧，我没有转过这个弯儿来还请多多指教

神经蛙bms

山东小哥 发表于 2021-6-2 15:54
您说的有一定道理（超过质量接受限的程度），但是这个技术水平是回顾分析的，而不是供应商的准入审核，这 ...

一直超水平发挥就OK？不懂，纯抛砖引玉

小C1

这个你定期要做已有供应商评价，交货周期、质量情况（不合格率、不合格批次、不良投诉处理情况）等

山东小哥

小C1 发表于 2021-06-03 11:29
这个你定期要做已有供应商评价，交货周期、质量情况（不合格率、不合格批次、不良投诉处理情况）等

嗯嗯，您说得对。关于法规说的技术水平该如何回顾呢？请不吝赐教

来自安卓APP客户端

小C1

山东小哥 发表于 2021-6-3 12:03
嗯嗯，您说得对。关于法规说的技术水平该如何回顾呢？请不吝赐教

技术水平我个人认为是针对供应得产品本身的，比如精度、偏差率以及改进效率，日常标准件可以用检验数据来做一个分析得出基准偏差水平，定制件可以原材料技术规格的实现情况远高于你要求的精度或者尺寸要求或者功能实现，都可以判定技术水平较高，至于如何评定看你自己文件怎么规定，可以简单分级也可以评分。个人观点，希望对你有用

山东小哥

小C1 发表于 2021-6-4 09:43
技术水平我个人认为是针对供应得产品本身的，比如精度、偏差率以及改进效率，日常标准件可以用检验数据来 ...

感谢指点，我赞同您说的

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洋葱炒鸡蛋

这个评估周期一般是多久进行一次呢