金牌文件目录20（附录1无菌药品第九章消毒目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-14 06:35:38

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本帖最后由毒手药王于 2012-10-14 08:58 编辑

第九章消毒
条款	检查内容	检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第43条	应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。	检查有无文件规定及环境菌株鉴定过程	车间消毒系统管理规程 B（B+A）级洁净区清洁标准操作规程 C级洁净区清洁标准操作规程清洁剂、消毒剂配制和使用管理规程洁净室环境监控管理规程
第44条	应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B 级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。	检查有无文件规定及储存时限依据	化学消毒剂消毒效果及贮存时限验证方案化学消毒剂消毒效果及贮存时限验证报告清洁剂、消毒剂配制、过滤、发放标准操作规程
第45条	必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平。	针对人员安全，检查文件规定	车间洁净区甲醛消毒效果验证方案车间洁净区甲醛消毒效果验证报告甲醛残留检验方法验证方案甲醛残留检验方法验证报告

金牌文件目录19（附录1无菌药品第八章设备目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=64277&fromuid=21021

公告：关于招聘编写金牌文件目录专业人士的事宜

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=64307

由于本人水平有限，对GMP附录中原料药、生物制品、血液制品、中药制剂方面的法规不熟悉，现招聘以上方面的专业人士，与我共同编写金牌文件目录。
报名分为三种方式，自荐，网友推荐，版主推荐.

请大家跟帖报名。报名请按以下模版：

申请

申请人ID

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职业：

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您想申请哪个方面目录的编写：

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毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-14 06:59:26

B（B+A）级洁净区清洁标准操作规程
C级洁净区清洁标准操作规程

改为1个文件洁净区清洁标准操作规程

sh12yy · 发表于 2012-10-14 07:01:18

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-14 07:18:37

sh12yy 发表于 2012-10-14 07:01
谢谢分享！！！

谢谢您每天的关注和支持。

巴西木 · 发表于 2012-10-14 08:04:04

谢谢楼主分享，楼主是个大好人

andyouandme · 发表于 2012-10-14 08:44:18

辛苦了。。。。。。。。。。。

wlj526 · 发表于 2012-10-14 09:02:55

继续关注
谢谢

制药设备 · 发表于 2012-10-14 09:05:04

每天关注，哈哈

开心陪你 · 发表于 2012-10-14 10:01:07

楼主辛苦了

孙艳红 · 发表于 2012-10-14 10:57:35

楼主辛苦了！谢谢

wadyc · 发表于 2012-10-14 11:31:44

谢谢

ssafe · 发表于 2012-10-14 16:57:44

继续支持茶茶

大上海 · 发表于 2012-10-15 08:03:27

关注学习谢谢楼主

hljhy · 发表于 2012-10-15 08:36:29

谢谢分享！！！

twgmp2 · 发表于 2012-10-15 08:53:37

谢谢分享！

名书屋 · 发表于 2012-10-15 09:28:43

万分感谢，楼主辛苦了{:soso_e183:}

武将 · 发表于 2012-10-15 09:39:30

楼主辛苦，谢谢

米亚罗 · 发表于 2012-10-15 09:53:32

谢谢分享！楼主辛苦啦

老猫王磊 · 发表于 2012-10-15 09:55:21

保证每章必到

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-15 10:07:15

al770901 发表于 2012-10-15 09:55
保证每章必到

哈哈。对头。也要每天必到才行啊。

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