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[质量保证QA] 记录重写

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发表于 2021-7-14 13:57:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请指教下:检查时发现现场的生产记录参数与生产设备运行的具体参数不一致,整改资料时改了此生产记录,还需要走什么流程或是变更记录不勒

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药徒
发表于 2021-7-14 14:04:00 | 显示全部楼层
生产记录重新誊写必须把原纪录作为附件附在记录中,并注明重新誊写的原因,如果你改数据了,那你誊写就是作假

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作为偏差,按照偏差管理规程进行调查  详情 回复 发表于 2021-7-14 14:10
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药徒
发表于 2021-7-14 13:59:53 | 显示全部楼层
你们公司名称是什么

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你这是准备点炮啊哈哈  详情 回复 发表于 2021-7-14 14:03
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药士
发表于 2021-7-14 14:03:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 毛驴张 于 2021-7-14 14:05 编辑
xiaohu1974 发表于 2021-7-14 13:59
你们公司名称是什么

你这是准备点炮啊哈哈,记录造假,然后公司关门,相关责任人员罚款禁业吃皇粮。。。。哈哈
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药徒
发表于 2021-7-14 14:08:47 | 显示全部楼层
这个是不可以的,如果说两者不一致,但是相差不大且不是当场写给专家看的,可以是设备运行过程中的数据波动
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药徒
发表于 2021-7-14 14:10:39 | 显示全部楼层
三狼 发表于 2021-7-14 14:04
生产记录重新誊写必须把原纪录作为附件附在记录中,并注明重新誊写的原因,如果你改数据了,那你誊写就是作 ...

作为偏差,按照偏差管理规程进行调查
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大师
发表于 2021-7-14 15:06:10 | 显示全部楼层
你想说的是,记录规定的参数和设备的不一致吧,然后将记录给纠正过来是吗?
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 楼主| 发表于 2021-7-14 15:23:37 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 15:06
你想说的是,记录规定的参数和设备的不一致吧,然后将记录给纠正过来是吗?

就是设备运行的参数,检查是上午来的,车间的速度灌装速度调的20HZ,记录就填的20HZ,但是下午才进车间看,工人觉得速度太快有点影响灯检,就把速度调成15HZ,造成记录和实际不一样,被发现了

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那就如实解释,灌装速度的记录多增加几行,啥时候调节,啥时候再记录就行。  详情 回复 发表于 2021-7-14 15:28
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大师
发表于 2021-7-14 15:28:52 | 显示全部楼层
蜗牛小哇 发表于 2021-7-14 15:23
就是设备运行的参数,检查是上午来的,车间的速度灌装速度调的20HZ,记录就填的20HZ,但是下午才进车间看 ...

那就如实解释,灌装速度的记录多增加几行,啥时候调节,啥时候再记录就行。不用怕,真实说就可以。
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 楼主| 发表于 2021-7-14 15:35:27 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 15:28
那就如实解释,灌装速度的记录多增加几行,啥时候调节,啥时候再记录就行。不用怕,真实说就可以。

如果我一定要从新要填写一个记录,就是按15HZ的速度填写,这个会涉及到,除了一个记录补领申请单,其他还需要啥勒

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建议在备注里面填写比较方便,重新领取一份记录的话,你可以走偏差,措施上写明要领记录即可.  详情 回复 发表于 2021-7-14 15:40
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大师
发表于 2021-7-14 15:40:54 | 显示全部楼层
蜗牛小哇 发表于 2021-7-14 15:35
如果我一定要从新要填写一个记录,就是按15HZ的速度填写,这个会涉及到,除了一个记录补领申请单,其他还 ...

建议在备注里面填写比较方便,重新领取一份记录的话,你可以走偏差,措施上写明要领记录即可.
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 楼主| 发表于 2021-7-14 15:54:38 | 显示全部楼层
蜗牛小哇 发表于 2021-7-14 15:35
如果我一定要从新要填写一个记录,就是按15HZ的速度填写,这个会涉及到,除了一个记录补领申请单,其他还 ...

还要走偏差啊?而且不领记录会涉及一系列的文件,发放,收回,销毁,记录补领申请等对吧
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药徒
发表于 2021-7-14 16:12:04 | 显示全部楼层
自己发现的,重新誊写就誊写吧。要是检查员已经发现是错的了,那就不能重新誊写了,参数不一致肯定是不符项的了,然后整改吧。偏差也行,其他措施也行。产品需要评估,整改后要跟踪。
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 楼主| 发表于 2021-7-16 14:23:59 | 显示全部楼层
零下 发表于 2021-7-14 16:12
自己发现的,重新誊写就誊写吧。要是检查员已经发现是错的了,那就不能重新誊写了,参数不一致肯定是不符项 ...

好的,谢谢!
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药徒
发表于 2021-7-16 17:09:05 来自手机 | 显示全部楼层
你这是偏差,不是修改了就完事了,不写偏差就是造假!
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