蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10669|回复: 36
收起左侧

[现场管理] 纯化水系统的紫外灯是否应该常开

  [复制链接]
发表于 2012-10-18 18:18:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最经发现,纯化水系统的紫外灯是在生产的时候打开,生产结束后操作工担心紫外灯烧毁就关掉!请问紫外灯是否应该常开?
我个人认为,应该打开!因为纯化水是非无菌的,紫外灯常开有利于降低菌落数!
但是,生产结束后关紫外灯是否有错?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-18 18:44:44 | 显示全部楼层
针对于纯化水系统的紫外灯,不用一直打开的,每天生产的时候打开,生产结束后关闭,因为必须要保证纯化水是新制的,不用隔夜的纯化水生产~~

点评

如果一直循环,就可以用啊,开着紫外为好,谁家会排空啊。  详情 回复 发表于 2012-10-18 21:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-18 18:46:36 | 显示全部楼层
紫外灯的杀灭微生物的能力也是有限的,要定期查看紫外灯的使用情况~~~

如果允许的话,尽量每天新制备纯化水,个人愚见,期待高手解答

点评

一般都是循环保存,每天把多余的水排空太浪费,而且你的系统也不可能把水完全排尽,所以紫外灯要常开  发表于 2012-10-18 21:53
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-18 21:19:21 | 显示全部楼层
海子 发表于 2012-10-18 18:44
针对于纯化水系统的紫外灯,不用一直打开的,每天生产的时候打开,生产结束后关闭,因为必须要保证纯化水是 ...

如果一直循环,就可以用啊,开着紫外为好,谁家会排空啊。

点评

我们都是排空的,难道晚上不使用的时候也要一直开着泵,开循环,开紫外灯,紫外灯受得了,泵也受不了吧~~ 另外还想问一点,你们的纯化水做验证的时候,保存时间是多少?周末的时候如何处理?  详情 回复 发表于 2012-10-18 22:14
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2012-10-18 22:07:18 | 显示全部楼层
是的,运行的时候就开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-18 22:14:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-18 21:19
如果一直循环,就可以用啊,开着紫外为好,谁家会排空啊。

我们都是排空的,难道晚上不使用的时候也要一直开着泵,开循环,开紫外灯,紫外灯受得了,泵也受不了吧~~

另外还想问一点,你们的纯化水做验证的时候,保存时间是多少?周末的时候如何处理?

点评

泵你可以弄两台,一台使用一台备用,如果有循环系统,最好是循环,排空了下次要做消毒啊  发表于 2013-4-17 20:17
口服可能不需要每次消毒灭菌,无菌制剂,就是连续运行。  详情 回复 发表于 2012-10-19 14:38
如果排空的话,每天生产前管路是否要做灭菌消毒。如需要的话还不如循环保存简单实用  发表于 2012-10-19 09:07
全天候,连续制水循环,消毒时排空!  详情 回复 发表于 2012-10-19 07:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-18 23:07:51 | 显示全部楼层
系统运行就开着
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-18 23:19:59 | 显示全部楼层
紫外只能杀掉表面的细菌
建议,纯化水运行的时候紫外就一直开着,也费不了多少电费和紫外灯管寿命的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-19 00:15:43 | 显示全部楼层
纯化水当然要一直循环,每天不用关了,要用还要清洗消毒,不是更浪费时间么
我们都做循环一个月的PQ,一个月都不会超标的
关于紫外 (1).png 关于紫外 (2).png

点评

非常感谢提供这么详细的资料!  详情 回复 发表于 2012-10-19 07:38
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-19 07:35:55 | 显示全部楼层
海子 发表于 2012-10-18 22:14
我们都是排空的,难道晚上不使用的时候也要一直开着泵,开循环,开紫外灯,紫外灯受得了,泵也受不了吧~~ ...

全天候,连续制水循环,消毒时排空!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-19 07:38:30 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-19 00:15
纯化水当然要一直循环,每天不用关了,要用还要清洗消毒,不是更浪费时间么
我们都做循环一个月的PQ,一个 ...

非常感谢提供这么详细的资料!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-19 08:02:35 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢各位。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-19 08:05:01 | 显示全部楼层
如果车间24小时运转那肯定循环泵和紫外灯24小时开!但是要是每天只上八个点那下班了就关掉啊!不过纯水每天用不完的就排掉!

点评

无菌制剂纯化水是24小时不停。  详情 回复 发表于 2012-10-19 14:39
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-19 08:07:36 | 显示全部楼层
我有个疑问,10L/h的流量如何保证雷诺系数达到端流,流速大而杀灭细菌的紫外线的剂量又达不到。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-19 08:09:45 | 显示全部楼层
这个个人觉得关系到成本问题了吧  我们公司都24小时循环的   要是是八小时的话 看看是循环成本大 还是放空再制好一点  不过个人觉得 放空可能不大指不定有积水 还得清洗下
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-19 08:38:27 | 显示全部楼层
Or traveling, or read a book, body and soul must have a in the road...

回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-19 09:28:09 | 显示全部楼层
个人觉得无论是24小时使用还是8小时上班,使用连续运行的话,随时都可以使用。要是排空,那么使用前还得等清洗甚至消毒,好像效率方面较低。至于成本,自己计算一下吧。当然,24小时连续运行都需要隔一段时间排空,进行清洁消毒。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-19 10:24:25 | 显示全部楼层
这个就仁者见仁智者见智了,各个单位的生产情况不同所采取的方式也不一样,至于紫外灯,主要是安装在储罐总送水口管路上的,为保证每次出水的水质要求达到药典标准,可安装紫外灯或者过滤器进行除菌过滤。
就车间多批次生产的企业,肯定会采用24小时不停纯水机的办法,以保证生产要求,所以紫外灯也是常开的
而每天生产一批或者几天生产一批的企业则多会选择生产前制备纯化水,制备过程紫外灯是开启的
就上所述,还是要根据具体生产情况来确定

另外流速和流量是两个概念,流量固定的前提下管径不同流速也不一样

点评

同意,像几天生产一批,可以采用小循环系统  发表于 2013-4-17 20:26
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-19 10:29:28 | 显示全部楼层
谢谢,大家!
文件没有明文规定要求!那只要验证合格就行
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-19 14:38:39 | 显示全部楼层
海子 发表于 2012-10-18 22:14
我们都是排空的,难道晚上不使用的时候也要一直开着泵,开循环,开紫外灯,紫外灯受得了,泵也受不了吧~~ ...

口服可能不需要每次消毒灭菌,无菌制剂,就是连续运行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 22:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表