空缺9个月！FDA或迎回前局长

沁人绿茶.

整理：早春 来自：蒲公英  




近日，据《华盛顿邮报》等美国媒体报导，美国总统拜登可能会重新提名FDA前局长，目前在Google兄弟公司Verily任职的RobertM.Califf再次担任FDA局长一职。




目前，FDA已有9个月没有正式局长了。根据美国联邦法律，在最后期限11月15日前，拜登需要提名一位FDA的正式负责人，或者将现任代理局长JanetWoodcock扶正。   






Califf能成为最有利的候选人？






1、RobertM.Califf




据悉，虽然目前最终人选尚未敲定，但曾在奥巴马政府时期担任过FDA局长的Califf已经成为最有利的候选人。




Califf是美国杜克大学医学院的心脏病专家，曾创办杜克转译医学研究所并任副校长，同时也是美国国家医学院成员。  






更重要的是，他曾于2015年2月加入FDA，担任医疗产品及烟草局副局长，直到2016年被任命为FDA局长。离开FDA之后，Califf重新进入行业。






2018年，Califf为制药商默沙东、阿斯利康、礼来和赛诺菲做过咨询工作，他还在制药公司Cytokinetics的董事会任职。  


2019年，他在谷歌的生命科学分拆公司Verily担任最高职位，目前担任临床政策与战略主管。




目前尚不清楚Califf在Verily的工作是否会在他的确认听证会上成为争论的焦点，尽管几位民主党参议员最近对Verily使用患者数据表示担忧。  




一个倡导团体PublicCitizen已经宣布反对Califf的提名，理由是他与制药业有联系。该组织写道，“美国目前迫切需要一位FDA领导者，他需要扭转FDA与制药和医疗器械行业长达数十年变得愈加危险的趋势。Califf不会成为那样一个领导者。”




2、JanetWoodcock




FDA现在的代理局长JanetWoodcock自今年1月份任职以来，一直饱受批评。Woodcock在FDA工作了35年，自拜登当选以来也一直是由她领导FDA。但由于在对渤建阿尔兹海默症药物的批准和未能充分控制鸦片类药物的滥用上颇受争议，她的提名频频遭到民主党关键议员的反对。


3、其他人选




一位接近决策过程的消息人士称，纽约前卫生局长NiravShah和哈佛医学院外科教授、在Dana-Farber癌症研究所工作的MonicaBertagnolli也接受了FDA正式局长职位的候选人审查。




究竟谁将成为本届FDA的掌舵者？据悉拜登政府将在11月15日之前做出决定，大家一起关注。



FDA局长空缺是常态








从第一任任职起（1/1/1907）到如今的114年里，有4504天（12.3年，超过1/10的时间）里没有正职的FDA局长在任，由DeputyCommissioners来代理，因为FDA局长的人选任命是要由国会参议院通过的。也就是说，25任期间之间的局长空缺时间平均长达半年。   




任期最短的是LesterM.Crawford,D.V.M.,Ph.D.，任期只有67天（7/18/2005-9/23/2005），两个月零五天。  




任期最长的是WalterG.Campbell的第二任期间，任期长达6148天（7/1/1927-4/30/1944），近17年。  




有两位女性担任过FDA局长，分别是MargaretHamburg,M.D.（5/22/2009-4/4/2015）和JaneE.Henney,M.D.（1/17/1999-1/19/2001）。  




参考：


识林：十个月后 FDA 正式局长提名终于浮出水面？


10亿美元分子：空缺9个月！FDA或迎回前局长


FDA官网