新药生产制造

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新药申报上市，药监局制证完毕，已发批件，药厂多久开始生产制造，国内何时上市。

来自苹果APP客户端

季风

你是人药还是兽药？1、人药：如果你公司有相应的剂型并已通过GMP符合性检查，取得新药注册批件就可以进行商业化生产，同时进行相关验证工作，验证通过放行后即可上市销售。如果没有通过GMP符合性检查，首先申请GMP符合性检查，再申请上市销售，通过后再安排生产。如果是人药单纯的申报新药上市，上市申请获批后即可商业化生产销售。2、兽药：取得新药注册批件后，还得申报兽药批准文号。