偏差调查

18022036657 · 发表于 2021-12-17 10:33:34

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胶塞粘药的偏差调查。具体是生产了两批（冻干过程一致），第一批冻干后100支左右粘药，第二批2000多了需偏差调查。调查在灯检后半个月，无法确定根本原因，分析排查试机后认为最大可能是灌装时针头导致（10ml窄口瓶，针头离瓶口2mm不到）那该怎么写？（以前写的都能确定根本原因）

慕名 · 发表于 2021-12-17 10:35:55

如果找不到根本原因，就需要把所有的可能原因列出来，并逐一制定对策和预防措施。

愿为江水 · 发表于 2021-12-17 10:41:42

可以列所有可能原因进行整改，但后续跟踪要全部跟踪执行确保有效，不然这个偏差就不算完结。

18022036657 · 发表于 2021-12-17 10:43:24

慕名发表于 2021-12-17 10:35
如果找不到根本原因，就需要把所有的可能原因列出来，并逐一制定对策和预防措施。

好的，感谢。

18022036657 · 发表于 2021-12-17 10:45:18

愿为江水发表于 2021-12-17 10:41
可以列所有可能原因进行整改，但后续跟踪要全部跟踪执行确保有效，不然这个偏差就不算完结。

可能性小的也列？比如冻干过程一致，第一批100，第二批2000，可不可以排除冻干过程导致

愿为江水 · 发表于 2021-12-17 10:47:40

18022036657 发表于 2021-12-17 10:45
可能性小的也列？比如冻干过程一致，第一批100，第二批2000，可不可以排除冻干过程导致

最好列，避免重复发生的可能性。

18809939563 · 发表于 2021-12-17 10:49:41

找不到原因就把所有可能的原因都写上

小斌12 · 发表于 2021-12-17 10:58:56

冻干的可能性不高，你可以在调查过程中就排除掉啊，调查过程把冻干数据拿出来说明没问题就是了...

1332302784 · 发表于 2021-12-17 11:03:32

把所有可能导致的原因都列出，一一制定方案排除，排除不了的就制定措施，然后观察后续生产批次，根据后续的生产情况写完成报告或继续调查

逸清草堂 · 发表于 2021-12-17 12:14:37

找不到静悄悄的抹掉哈哈哈哈哈

季风 · 发表于 2021-12-17 13:13:32

逸清草堂发表于 2021-12-17 12:14
找不到静悄悄的抹掉哈哈哈哈哈

都是高手啊

季风 · 发表于 2021-12-17 13:14:47

1332302784 发表于 2021-12-17 11:03
把所有可能导致的原因都列出，一一制定方案排除，排除不了的就制定措施，然后观察后续生产批次，根据后续的 ...

赞同，这是正解

ShawnWang · 发表于 2021-12-21 14:23:17

偏差不是抹掉就行，需要对偏差发生的事件作出处理，本身也是你对生产过程中的反映出来的问题。

[生产制造] 偏差调查


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