增加UDI二维码企业自己走内部变更体系是不是可以？

粥粥hk · 发表于 2021-12-31 09:36:13

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记得在一个文件中有看到UDI相关信息的变化与注册无关，明年6月之前不是三类增加UDI么，现在在标签中增加二维码，需要变更么？请老师指点
？？

侃侃 · 发表于 2021-12-31 09:51:02

在已批准的型号规格产品上增加UDI不需要注册变更，新增型号规格产品需注册变更并同时提交新增的UDI

粥粥hk · 发表于 2021-12-31 10:01:15

侃侃发表于 2021-12-31 09:51
在已批准的型号规格产品上增加UDI不需要注册变更，新增型号规格产品需注册变更并同时提交新增的UDI

谢谢老师的及时回复

jiade1990214 · 发表于 2021-12-31 10:45:54

学习学习

lujiejin2011 · 发表于 2022-5-18 10:59:07

应该要做一个内部变更的评审，比如增加了三层次文件，人员职责等内容的变化，如何培训，如何控制？

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:45:47

感谢楼主的分享,学习一下