省药监局新人请教

yuc008

小弟今年通过考试进入省药监局工作，目前在负责药品生产企业的日常监管。因为之前一直在基层市场监管所工作，做得工作很杂，虽然学的是药学专业但基本没涉及到专业性的药品监管。所以想请教群里的大佬，一是能否推荐一些专业书籍能帮助尽快进入角色；二是想成为专业的GMP检查员应朝着哪些方向努力。谢谢了！

along9833

跟着其他检查员学习几次就可以了，你们应该有很多培训的。能进省局的都是大佬。希望国家多关注中药企业的难处。国家很多政策西药化太严重，严重影响中药工艺改进和落地。不同地区的中药材，含量不同但不能代表不不符合药典的药就不治病不是好药。只是因为多种原因制定的测定方法不适用全国。现在很多中药测定就是为了测定，不是为了疗效。希望国家多关注研究不同产地药材对医疗效果的不同影响。不要西药样式地道药材来制定所谓标准，完全是打压中医药发展。不合理因素太多，中药不是靠某一个成分起到治疗效果的。

门门

千万别在论坛学习！太内卷了！
看GMP指南吧，千万别做 “指南算什么”的检查员

henryizhao

瞎建议：多看看检查报告。
多下下基层，别给企业提些奇奇怪怪的问题。

另外~问一下~是哪个省的？

清竹墨韵

国家局有个高级研修学院，我记得里面有药监系统内部的人员学习资源，还有一些指定的教材，都是很好的东西，体制内的老师应该知道，你可以问下

yuc008

henryizhao 发表于 2022-02-28 17:08
瞎建议：多看看检查报告。
多下下基层，别给企业提些奇奇怪怪的问题。

另外~问一下~是哪个省的？

哈哈，我是hn省的。

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蒲公英812

Gmp指南，必学

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hetaoren

看，我就说这论坛肯定有上面的人在看，有些人还肆无忌惮说这东家的小秘密

liuchaons

应该很多内部培训吧

58767624

为你的好学的品质点赞。个人看法：
1.GMP把他熟练到背过，然后看各种解读，把前辈们不合格的案例吃透。
2.学习体系知识，例如：13485等，了解每次改版的重点
3.相关法律法规，这个估计是你们的强项。
4.多认识几个行业的大佬，估计以你的好学的品性，很多人愿意跟你沟通。问问他们对这样问题的看法。
以上，不足之处还请见谅。

gk87

那个省的，先把法规吃透，企业现场的知识最好要懂（设备 空调、公用系统、生产设备等）

持久的永恒

先说说哪个省的吧

辛良良

请问是哪个省的老师？

℡紫sé

多从实际出发最好，坐等哪个省的

guo222222

新版的GMP指南可以买一套

寂寞雨中行

GMP检查指南和解读，论坛里学习吧

玲儿响叮当

大佬，加个微信认识一下

不可见异物

论坛学习先刷到正高

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不可见异物

along9833 发表于 2022-02-28 21:14
跟着其他检查员学习几次就可以了，你们应该有很多培训的。能进省局的都是大佬。希望国家多关注中药企业的难处。国家很多政策西药化太严重，严重影响中药工艺改进和落地。不同地区的中药材，含量不同但不能代表不不符合药典的药就不治病不是好药。只是因为多种原因制定的测定方法不适用全国。现在很多中药测定就是为了测定，不是为了疗效。希望国家多关注研究不同产地药材对医疗效果的不同影响。不要西药样式地道药材来制定所谓标准，完全是打压中医药发展。不合理因素太多，中药不是靠某一个成分起到治疗效果的。

哪个省的老哥

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一个名字而已

GMP指南挺不错的

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战争的年代

GMP实施指南即可

战争的年代

along9833 发表于 2022-2-28 21:14
跟着其他检查员学习几次就可以了，你们应该有很多培训的。能进省局的都是大佬。希望国家多关注中药企业的难 ...

做中药是要讲良心的。。。。