医疗器械标签能加贴不干胶吗

Ashley123456 · 发表于 2022-3-3 15:03:03

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各位大佬们，请教个问题，产品的包装盒上面的生产地址打印错误（与注册证上得地址不一致），能用不干胶贴上重新打印吗？重新打印之后的地址跟注册证上得地址是一样的，我也没查到有相关的规定，医疗器械不允许加贴，修改标签，请各位指点一下

Ashley123456 · 发表于 2022-3-4 09:17:23

lunmulunmu 发表于 2022-3-3 16:00
药品，24号令是禁止的

药品是肯定不允许的，医疗器械没有明文规定不允许

miffyyff · 发表于 2022-3-3 15:42:33

我们有加贴过，应该可以吧

lunmulunmu · 发表于 2022-3-3 15:59:36

给人的印象是质量管理体系执行的不好，标签经过多部门审核，怎么能出这样的问题。

lunmulunmu · 发表于 2022-3-3 16:00:01

药品，24号令是禁止的

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-3-3 17:37:26

本帖最后由吉米亚的忧伤于 2022-3-3 17:39 编辑

lunmulunmu 发表于 2022-3-3 15:59
给人的印象是质量管理体系执行的不好，标签经过多部门审核，怎么能出这样的问题。

器械这块我见过好多家这么干的，生产信息发生改变，之前的物料没有消耗完，又舍不得报废。
建议做个标签稳定性的验证，加贴之后有效期内是否容易脱落、常规使用/擦拭后不易识别，运输磨损无法识别等，要考虑到储存/运输/使用过程中的各种可能出现的状况进行验证，是否容易让使用混淆、误识。个人意见，谨慎参考！
有用的话请点个小红心

向绪华 · 发表于 2022-3-3 19:15:05

有在外箱上贴过，内盒没贴过。

sun1987wei · 发表于 2022-3-4 08:17:13

生产地址打印错误，证明你的包装出现了偏差，至少验收都不能验收合格的，所以更不能加贴了，如果你允许能加贴1个，就有别人再贴一个的可能性以及风险

LGL6055 · 发表于 2022-3-4 17:19:02

注册证变更了这样做过，检查老师也认可。

G200221 · 发表于 2022-3-5 09:40:52

我们公司有直接贴过，，应该没有什么事情

Ashley123456 · 发表于 2022-3-7 13:40:18

G200221 发表于 2022-3-5 09:40
我们公司有直接贴过，，应该没有什么事情

嗯嗯，知道了，谢谢啦

医疗器械标签能加贴不干胶吗

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