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标签打错导致返工问题

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发表于 2022-3-28 11:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无源医疗器械因标签内容打错了需要全部重打标签返工,这种情况需要写偏差吗
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药生
发表于 2022-3-28 12:20:54 | 显示全部楼层
一般进行不合格品处理,需要时转到CAPA。建议启动CAPA。
关于偏差,体系里如果定义了偏差,最好明确偏差和不合格品、不符合的界限。
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药徒
发表于 2022-3-28 12:08:09 | 显示全部楼层
不写怎么知道问什么错的,怎么避免
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药生
发表于 2022-3-28 12:17:30 | 显示全部楼层
这还用问吗,当然要写,除非你们想自己处理掉
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药徒
发表于 2022-3-28 12:57:31 | 显示全部楼层
不让人知道,就偷偷处理
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药徒
发表于 2022-3-28 13:08:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-28 13:09:35 | 显示全部楼层
要走偏差处理的,
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药徒
发表于 2022-3-28 13:13:51 | 显示全部楼层
合规处理按偏差,走返工流程。
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药徒
发表于 2022-3-28 13:36:11 | 显示全部楼层
标签的账目平衡需要处理吧
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药徒
发表于 2022-3-28 13:47:04 | 显示全部楼层
能搞定标签的账物,一般都选择私下处理,但是会分析原因,制定相关措施避免后续继续发生
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药徒
发表于 2022-3-28 14:29:35 | 显示全部楼层
我就是打标签的,只要叫我打我就打
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药徒
发表于 2022-3-28 14:31:16 | 显示全部楼层
不需要走偏差,喊药监局的老师们给你们重新打印标签,然后
返工
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药仙
发表于 2022-3-28 14:43:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-28 15:31:01 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-3-28 14:31
不需要走偏差,喊药监局的老师们给你们重新打印标签,然后
返工

什么标签还要惊动药监局,我打的是医疗器械的标签
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药徒
发表于 2022-3-28 16:18:28 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-3-28 15:31
什么标签还要惊动药监局,我打的是医疗器械的标签

我的意思是,肯定走偏差啊,不然等着老师来给你走给你做事吗哈哈哈
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药徒
发表于 2022-3-28 16:47:36 | 显示全部楼层
1.如果想体现出来就走偏差,这样按照正常的填写偏差内容以及涉及的物料平衡。2.不想体现偏差、返工,就偷偷替换。这样物料不平衡,再偷偷走一下设备调试,把标签出掉,结束。
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药士
发表于 2022-3-28 18:45:10 | 显示全部楼层
走偏差,目的是给自己制定一个避免这类事件的再次发生。
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药徒
发表于 2022-3-29 08:44:23 | 显示全部楼层
疏大平 发表于 2022-3-28 16:47
1.如果想体现出来就走偏差,这样按照正常的填写偏差内容以及涉及的物料平衡。2.不想体现偏差、返工,就偷偷 ...

一看就知道是高手
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发表于 2022-3-29 14:41:40 | 显示全部楼层
如果在标签自检环节发现,自己可以处理好账务问题而且想要省事就不提偏差,如果想要追原因制定措施并且跟进闭环就提偏差处理。
如果在标签QC检环节、标签已经用在产品中了,看体系里面偏差和不合格的界限评价发起什么流程。
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药神
发表于 2023-4-11 19:46:47 | 显示全部楼层
感谢分享。
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