质量受权人，授权书？

余默

三国杀大神 发表于 2022-04-19 09:21
是不是你自己这么想的啊，就像质量管理负责人简称质量负责人，质量授权手简称授权书，如此而已。按照你这么理解，我理解的是授权书>质量授权书，质量授权手仅仅是质量活动的职责权限的授予，授权书包括生产和质量等活动的授权。

我说的肯定是我想的啊！

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三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 09:31
我说的肯定是我想的啊！

玄学牛逼                                   

余默

三国杀大神 发表于 2022-04-19 09:31
你是搞玄学的吧，牛逼！药品GMP里面就没有质量授权手、授权书这两个说法！

gmp只是要求一个大的框架原则，不会告诉具体的方法策略，要基于实际情况制定适合自己公司情况人员配置的可行的制度。据我所知gmp正文和附录里面也没有出现质量授权书吧！

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余默

三国杀大神 发表于 2022-04-19 09:35
玄学牛逼                                   

关键是这种事情就是怎么合理解释，怎么才能尽可能的通俗易懂，而且能简单快捷，不容易产生问题的去干活才是最科学的，没有定论，本来就是个开放性问题么

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三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 09:51
gmp只是要求一个大的框架原则，不会告诉具体的方法策略，要基于实际情况制定适合自己公司情况人员配置的 ...

对呀，那你在说玄学，质量授权手和授权书，一本正经的

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 09:54
关键是这种事情就是怎么合理解释，怎么才能尽可能的通俗易懂，而且能简单快捷，不容易产生问题的去干活才 ...

那是我理解太低了

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 10:19
对呀，那你在说玄学，质量授权手和授权书，一本正经的

啥啊我可没有玄学，我只是想说，可以  通过质量授权书，把活动和责任都给某个人，这个人通过授权书把它的活动分一部分给别人，授权书只分活动不分责任。责任这玩意看不见，活动能看见。如果质量授权书那那都用，总让人觉得把质量授权了，心理不舒服，那就授权书，授权活动，不容易误解也不容易混淆，仅此而已。

余默

猩红米罗 发表于 2022-4-18 17:43
哦啊嗯，就是这样（其实我只是来水个金币，话说这金币制度真不友好，妥妥的强者恒强理论嘛）

我也表示认同，平福差距越拉越大

子胥1

是这么理解

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 11:09
啥啊我可没有玄学，我只是想说，可以  通过质量授权书，把活动和责任都给某个人，这个人通过授权书把它的 ...

对啊，质量授权书和授权书就没区别啊，看你怎么理解意思啊。我觉得没区别。

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 14:52
对啊，质量授权书和授权书就没区别啊，看你怎么理解意思啊。我觉得没区别。

你觉得的对，给你个大大的赞

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 14:53
你觉得的对，给你个大大的赞

你的意思，质量授权书包括了质量和活动，就是做这个事情，还要对做的事情负责；授权书，就是授权你做这个事情，不需要对做的事情负责？是这样吗？  如果授权书只做事不负责的话，那谁还好好做事啊。比如取样授权书--只负责取样，取样过程怎么样都不管嘛？

余默

qjj12345 发表于 2022-4-19 14:53
你觉得的对，给你个大大的赞

那没授权的人呢，岂不是更不需要了

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 15:04
你的意思，质量授权书包括了质量和活动，就是做这个事情，还要对做的事情负责；授权书，就是授权你做这个 ...

我说的是质量责任的主体责任，主责任。那不然公司授权给一个人，这个人又授权给一个人，授权的人再给另外一个人，没完没了了。所以职能能委托，责任能不能委托。就这个原则，你就想把，还不容易引起误会。

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 15:53
我说的是质量责任的主体责任，主责任。那不然公司授权给一个人，这个人又授权给一个人，授权的人再给另外 ...

就一个名字啊，质量受权人才有权授权给其他人，质量受权人授权的人不具有授权的权力啊。质量受权人人管理规程中写明白就好！但是你说的还是蛮有道理的，授权不授责！其实这样的都在授权书中写明的，哈哈哈。

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:06
就一个名字啊，质量受权人才有权授权给其他人，质量受权人授权的人不具有授权的权力啊。质量受权人人管理 ...

去人力看看你们的质量授权书咋写的。然后你再看看适用不完事了。

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 16:11
去人力看看你们的质量授权书咋写的。然后你再看看适用不完事了。

我们人力不写，QA部门写的哈哈，必须适用

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:13
我们人力不写，QA部门写的哈哈，必须适用

搞了半天不就是你们写的么，你也是一份子

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 16:16
搞了半天不就是你们写的么，你也是一份子

就是我写的啊，哈哈哈，会写明被授权的人，有哪些责任和义务。

玲儿响叮当

请教一下，生产许可证上质量负责人和质量受权人不是一个人的时候，他们俩职责范围实际会有什么不同吗？我知道GMP里面有明确的职责规定，但是层次太高，对我来说不太理解，实际工作上有什么区别。
另外，他们俩转授权的话是需要分开转授权吗？还是统一由质量受权人转授权就行了？