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本帖最后由 余默 于 2022-7-5 11:38 编辑
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20210315(1)-2021年药物警戒重点工作安排.pdf
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20210315(2)-对药物警戒质量管理规范的理解与思考.pdf
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20210315(3)-药品上市许可持有人药物警戒检查工作相关问题.pdf
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20210315(4)-药物警戒相关法规指南进展.pdf
1.81 MB, 下载次数: 71
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20210315(5)-ICH E2C(R2) 指导原则相关要求及最新进展.pdf
1.81 MB, 下载次数: 69
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20210315(6)-《上市许可持有人药品不良反应报告表 (试行)》及填表说明解读.pdf
1.65 MB, 下载次数: 68
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20210315(7)-E2B(R3)指导原则实施内容及进展情况介绍 (1).pdf
1.65 MB, 下载次数: 62
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20210315(7)-E2B(R3)指导原则实施内容及进展情况介绍.pdf
1.65 MB, 下载次数: 43
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20210315(8)-医疗机构药物警戒工作实践与体会.pdf
17.03 MB, 下载次数: 71
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20210315(9)-药品上市后安全性评价案例与分析.pdf
8.98 MB, 下载次数: 103
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20210315(10)-非处方药转换评价及案例分析.pdf
2.47 MB, 下载次数: 76
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20210315(11)-全生命周期药物警戒工作实践.pdf
1.73 MB, 下载次数: 86
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20210315(12)-中国药品上市后监测M1实施新进展.pdf
2.69 MB, 下载次数: 77
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20210315(13)-药品不良反应报告中MedDRA编码使用技巧.pdf
1.76 MB, 下载次数: 81
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20210315(14)-MedDRA在风险管理中的应用.pdf
2.4 MB, 下载次数: 87
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20210315(15)-药品不良反应聚集性事件监测与处置的启示.pdf
2.62 MB, 下载次数: 95
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20210315(16)-药物警戒SOP汇编(供参考).pdf
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20210621(1)-药物警戒体系.pdf
4.47 MB, 下载次数: 84
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20210621(2)-药物警戒部门主要职责和关键活动.pdf
1.18 MB, 下载次数: 72
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20210621(3)-药物警戒质量管理体系.pdf
2.17 MB, 下载次数: 77
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20210621(4)-药物警戒委托管理.pdf
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20210621(5)-关于MAH药物警戒检查的思考.pdf
2.42 MB, 下载次数: 70
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20210628(1)-药品上市许可持有人药物警戒体系及其质量管理.pdf
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20210628(2)-药物警戒质量管理规范-药品风险控制.pdf
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20210628(3)-药物警戒质量管理规范-风险识别与评估.pdf
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20210628(4)-药品不良反应监测与报告.pdf
2.31 MB, 下载次数: 63
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20210628(5)-药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)要点内容.pdf
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