蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4544|回复: 23
收起左侧

[质量控制QC] 干燥失重的问题

[复制链接]
发表于 2022-7-20 17:42:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
药典中的干燥失重有两种说法,其中一种说法是加入样品干燥两小时,请问这一说法加入样品是直接干燥两小时,还是还要样品进行恒重?求指教
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-7-22 17:09:49 来自手机 | 显示全部楼层
有趣的灵魂兔 发表于 2022-7-22 17:00
空称量瓶是必须恒重的,就是各品种项下,向您说的那样,加入样品,干燥几小时,这类的是不需要很重的?

对 ,说了几小时就几小时  ,不恒重!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-7-21 11:38:48 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 11:35:22 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-7-21 09:27
好腻害,学习的了

厉害啥,这不就是药典凡例上写的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-21 09:27:16 | 显示全部楼层
行走世间,全是 发表于 2022-7-21 08:49
恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及 ...

好腻害,学习的了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 09:21:30 | 显示全部楼层
要看品种干燥失重项下的规定,大部分是要恒重,也有要求干燥几个小时的,比如阿司帕坦
阿司帕坦.png
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-21 09:17:25 | 显示全部楼层
行走世间,全是 发表于 2022-7-21 08:49
恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及 ...

学习了,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 09:07:32 | 显示全部楼层
请问下 这个105℃ 有法规要求的范围么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-7-21 09:07:23 | 显示全部楼层
一般都要求样品恒重的吖
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 09:05:19 | 显示全部楼层
样品恒重,药典有具体的规定
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-7-21 08:36:59 | 显示全部楼层
看药典呀,恒重是必须经过的步骤

点评

问题问得不严谨! 答题的也都断章取义,不是通则就是凡例,跟没答一样! 通则0831 除另有规定外,在105℃ 干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 另有规定的有一些,比如乙醇的不挥发物,在1  详情 回复 发表于 2022-7-21 12:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 08:49:22 | 显示全部楼层
恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

点评

好腻害,学习的了  详情 回复 发表于 2022-7-21 09:27
学习了,谢谢  详情 回复 发表于 2022-7-21 09:17
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-7-21 12:31:03 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-21 12:35 编辑
大呆子 发表于 2022-7-21 08:36
看药典呀,恒重是必须经过的步骤


问题问得不严谨!
答题的也都断章取义,不是通则就是凡例,跟没答一样!
通则0831 除另有规定外,在105℃ 干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

另有规定的有一些,比如乙醇的不挥发物,在105℃干燥2小时。供试品不恒重!!!

注意:空称量瓶都要恒重!
乙醇的例子不太贴切,
再来个干燥失重的,预胶化淀粉,取本品,在120℃干燥4小时 不恒重!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 16:56:55 来自手机 | 显示全部楼层
三分三zZ 发表于 2022-07-21 09:21
要看品种干燥失重项下的规定,大部分是要恒重,也有要求干燥几个小时的,比如阿司帕坦

对的,就很疑惑,很想问,他没有说干燥至恒重,只是说干燥几小时
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 16:57:53 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-21 12:31
本帖最后由 门门 于 2022-7-21 12:35 编辑



问题问得不严谨!
答题的也都断章取义,不是通则就是凡例,跟没答一样!
通则0831 除另有规定外,在105℃ 干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

另有规定的有一些,比如乙醇的不挥发物,在105℃干燥2小时。供试品不恒重!!!

注意:空称量瓶都要恒重!
乙醇的例子不太贴切,
再来个干燥失重的,预胶化淀粉,取本品,在120℃干燥4小时 不恒重!

我想问的就是这个问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 16:59:54 来自手机 | 显示全部楼层
有趣的灵魂兔 发表于 2022-07-22 16:57
我想问的就是这个问题

空称量瓶是必须恒重的,就是各品种项下,向您说的那样,加入样品,干燥几小时,这类的是不需要很重的?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 17:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-21 12:31
本帖最后由 门门 于 2022-7-21 12:35 编辑



问题问得不严谨!
答题的也都断章取义,不是通则就是凡例,跟没答一样!
通则0831 除另有规定外,在105℃ 干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

另有规定的有一些,比如乙醇的不挥发物,在105℃干燥2小时。供试品不恒重!!!

注意:空称量瓶都要恒重!
乙醇的例子不太贴切,
再来个干燥失重的,预胶化淀粉,取本品,在120℃干燥4小时 不恒重!

空称量瓶是必须恒重的,就是各品种项下,向您说的那样,加入样品,干燥几小时,这类的是不需要很重的?

点评

对 ,说了几小时就几小时 ,不恒重!  详情 回复 发表于 2022-7-22 17:09
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 17:02:27 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2022-07-21 08:36
看药典呀,恒重是必须经过的步骤

问的不是恒重,问的是干燥失重,各品种项下有的说的是干燥至恒重,有的说的是加入样品干燥几小时,那后者的说法,要不要恒重
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-22 17:16:49 来自手机 | 显示全部楼层
其实就是各品种项下说的不同,所以我才会问,某一品种在药典上说加入样品干燥几小时,水分不得过1.0%,而我问的是后面需要不需要样品恒重,这个没有说明干燥至恒重,而且这个项目的名称是干燥失重,所以才会问上一说法加入样品要不要恒重

点评

所有的都需要再次恒重吧。  发表于 2022-7-22 17:26
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 15:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表