原料药厂状态A后能直接销售了吗

study888888 · 发表于 2022-9-10 19:31:30

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是不是还要进行GMP符合性检查后才能上市销售？

九五二七 · 发表于 2022-9-12 07:54:23

A只不过是你的资料没问题
接下来就是现场GMP符合性检查了
等现场检查合格才可以卖

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18809939563 · 发表于 2022-9-12 11:09:06

现场验收以后，发许可证，你就可以卖了

asd2997610 · 发表于 2022-9-12 14:10:41

“各省(区、市)药品监督管理局对获得关联审评审批的原料药(登记状态标识为“A”的)按照药品进行上市后管理，生产企业需取得《药品生产许可证》，按照药品生产质量管理规范要求开展认证检查。”

武越 · 发表于 2022-9-13 08:41:04

九五二七发表于 2022-9-12 07:54
A只不过是你的资料没问题
接下来就是现场GMP符合性检查了
等现场检查合格才可以卖

二维码过期了

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