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COA是否需要与质量标准保持一致

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发表于 2022-9-30 11:47:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于COA出具,是否需要与质量标准保持一致
是否有法规支持
例如:质量标准写了产品的运输条件及运输温度
而出具COA时仅写运输条件

是否合规


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药士
发表于 2022-9-30 11:49:22 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,COA是说明意思

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检验报告单  详情 回复 发表于 2022-9-30 12:50
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药徒
发表于 2022-9-30 11:57:12 | 显示全部楼层
个人认为检测项要一致,不能像你具的例子。COA应该依据质量标准检测所有的项目
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药徒
发表于 2022-9-30 12:25:30 | 显示全部楼层
弱弱的问一句运输条件不包括运输温度吗?
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药生
发表于 2022-9-30 12:50:36 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2022-9-30 11:49
弱弱的问一句,COA是说明意思

检验报告单
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药生
发表于 2022-9-30 12:52:08 | 显示全部楼层
你这个不合规 QS有两个要求,你怎么只写一个呢
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 楼主| 发表于 2022-9-30 13:44:10 | 显示全部楼层
759670394 发表于 2022-9-30 11:57
个人认为检测项要一致,不能像你具的例子。COA应该依据质量标准检测所有的项目

主要就是这个他不属于检测项目,他是对于运输的要求,这个怎么管理呢?
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 楼主| 发表于 2022-9-30 13:45:09 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-30 12:52
你这个不合规 QS有两个要求,你怎么只写一个呢

请问有没有法规要求呀,法规哪边进行的规定呀?
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 楼主| 发表于 2022-9-30 13:46:07 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2022-9-30 12:25
弱弱的问一句运输条件不包括运输温度吗?

将运输条件与运输温度分开写了。或者哪里有对于运输条件的规定么?我去看一看
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药徒
发表于 2022-9-30 14:31:39 | 显示全部楼层
COA是检验报告啊,运输条件又不检验,为什么要写在报告里呢。
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 楼主| 发表于 2022-9-30 14:32:57 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2022-9-30 14:31
COA是检验报告啊,运输条件又不检验,为什么要写在报告里呢。

就是有没有相关法规呢
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药徒
发表于 2022-9-30 16:15:32 | 显示全部楼层
路边的一只猫 发表于 2022-9-30 13:46
将运输条件与运输温度分开写了。或者哪里有对于运输条件的规定么?我去看一看

运输条件?是我见识短浅了,跟COA不搭边啊,人家只是放行前的药品的检测报告,还没到运输那一步啊
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药徒
发表于 2022-9-30 17:03:52 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2022-9-30 14:31
COA是检验报告啊,运输条件又不检验,为什么要写在报告里呢。

就是啊,不要写啊
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药徒
发表于 2022-9-30 17:12:12 | 显示全部楼层
COA是依据QS的,很多COA都不出具存储条件的。
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药师
发表于 2022-9-30 17:16:02 | 显示全部楼层
COA是检验报告单,不需要写运输条件,又不是说明书。。
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药徒
发表于 2022-10-1 17:02:40 | 显示全部楼层
COA出具是需要与质量标准保持一致
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药徒
发表于 2022-10-6 08:29:42 | 显示全部楼层
COA根据产品出厂前的检验项目出具内容就好了;运输也是你检验的项目?你怎么检验?全程跟踪,到地方了看数据没错,再出检验报告单?
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药徒
发表于 2022-10-6 13:50:10 | 显示全部楼层
在采购协议和质量协议里规定后双方签署确认吧,COA不可能包含这些
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药徒
发表于 2022-10-9 12:49:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 15862766694 于 2022-10-9 12:51 编辑

不一定要一致,有的客户有其他要求,多少都行,对内检测报告与标准一致就行了;标准里为啥有运输要求?
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药生
发表于 2022-10-9 13:20:51 | 显示全部楼层
COA是检验报告书,是检测指标,为啥要有运输条件的呢,运输条件不是说明书上的内容么?这个搞混了吧!!!
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