国药准字B转国药准字Z

银bdhx5o52 · 发表于 2022-10-7 16:34:28

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公司有款产品，批准文号为国药准字B，想申请变为国药准字Z，请问国药准字B的产品如何转化为国药准字Z？目前未找到相关法规指导，不知是否有做过这类项目的大神，请求指导

xqliu · 发表于 2022-10-8 08:35:22

咨询属地局注册处为妥。

银bdhx5o52 · 发表于 2022-10-8 08:42:17

xqliu 发表于 2022-10-8 08:35
咨询属地局注册处为妥。

好的，谢谢！

丹参 · 发表于 2022-10-8 09:22:38

B是什么？保护？

xqliu · 发表于 2022-10-8 09:46:06

丹参发表于 2022-10-8 09:22
B是什么？保护？

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。

字母是指：H、Z、B、S、T、F、J，依次为：化学药品、中药、保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。

数字是：第1、2位为原批准文号的来源代码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，第5至8位为顺序号。

丹参 · 发表于 2022-10-8 10:11:17

谢谢回答的这么详细，感谢，但有国药准字B这个批文吗？我见到的都是国食健字和卫食健字。保健药品为什么要改成药品，你这个是的功能是什么？转让吗？可以私聊

银bdhx5o52 · 发表于 2022-10-8 10:48:10

丹参发表于 2022-10-8 10:11
谢谢回答的这么详细，感谢，但有国药准字B这个批文吗？我见到的都是国食健字和卫食健字。保健药品为什么要 ...

国药准字B属于保健药品，是按药品管理的，不是按食品，现在还有很多这个批文，对于公司来说，国药准字Z更好

lchenglin · 发表于 2022-10-8 11:19:47

丹参发表于 2022-10-8 10:11
谢谢回答的这么详细，感谢，但有国药准字B这个批文吗？我见到的都是国食健字和卫食健字。保健药品为什么要 ...

原来保健食品中的部分品种改为药品了，给的这个批文。
在新的注册办法中已经没有这个分类了。

丹参 · 发表于 2022-10-8 14:25:35

银bdhx5o52 发表于 2022-10-8 10:48
国药准字B属于保健药品，是按药品管理的，不是按食品，现在还有很多这个批文，对于公司来说，国药准字Z更 ...

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