纯蒸汽的三项指标

玲儿响叮当 · 发表于 2022-10-17 09:04:56

向日葵的微eec 发表于 2022-10-13 19:18
我们是上海市浦东新区的

谢谢楼主！！

brant12 · 发表于 2022-10-17 21:42:03

玲儿响叮当发表于 2022-10-17 09:03
请教一下，GMP指南和药典中对于纯蒸汽三项指标的要求在哪里，我也想提醒我们公司进行检测，但是老板反驳只有欧盟的EN285等一些国外的法规指南有要求，国内的法规没找到，所以不想额外花钱去做。

美国USP-pure steam；
中国GMP指南-厂房设施与设备（纯蒸汽章节提到EN285）。

LiuShunyu · 发表于 2022-10-22 13:26:30

欧米伽发表于 2022-10-9 10:03
你不是集团的嘛？集团早就已经开始做了啊，几个国际化车间早就开始执行了，问集团QC1就可以

听起来像是YZJ…？

fys1107 · 发表于 2023-1-5 15:48:07

谁能给我普及一下这三样监测国内相关明文是从什么时候开始的

[缺陷整改] 纯蒸汽的三项指标