蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1118|回复: 11
收起左侧

[质量保证QA] 供应商审计问题

[复制链接]
药徒
发表于 2022-10-9 10:11:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下供应商审计问题:例如:在甲公司买物料A,已经完成了相关资质收集且完成了审计,现在又计划在这家公司购买B物料,那问题来了,
1.这家公司是否还需要针对物料B再次进行审计(物料B的资质肯定是需要提供)?
2.如果再次审计,那这家公司的审计日期是按照第二次算还是按照第一次的算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 10:23:56 | 显示全部楼层
可以评估,如果觉得风险可控可以换成问卷的形式,等下次现场审计再针对两种物料进行审计;如果觉得该供应商新增物料生产存在风险,就进行现场审计。

点评

嗯,赞同! 不过,现在有个可以不去现场审计的,非常充分的理由:疫情防控(没人敢说这个理由不充分吧)。 问卷,视频即可!  详情 回复 发表于 2022-10-9 12:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 10:46:50 | 显示全部楼层
赞同上面的回复
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-9 10:56:56 | 显示全部楼层
这个具体情况具体分析吧,如果B是关键物料,A的审计过程中未涵盖B,生产条件也不一样,那只通过问卷调查的形式不够吧。如果B是非关键物料,通过评估后进行问卷调查觉得是可接受的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 10:59:18 | 显示全部楼层
有道理。                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 11:15:27 | 显示全部楼层
同意二楼的,还得看你B物料起的是什么作用,能不能确定不去现场审计,就使用物料对产品没影响,如果能,那书面的也可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-9 12:07:22 | 显示全部楼层
一般来说是需要的,除非你买的是什么耗材
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-10-9 12:23:43 来自手机 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-10-9 10:23
可以评估,如果觉得风险可控可以换成问卷的形式,等下次现场审计再针对两种物料进行审计;如果觉得该供应商 ...

嗯,赞同!
不过,现在有个可以不去现场审计的,非常充分的理由:疫情防控(没人敢说这个理由不充分吧)。
问卷,视频即可!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 13:43:12 | 显示全部楼层
二楼说的完全没问题。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-10-9 14:35:49 | 显示全部楼层
需要审计
再次审计就写第二次的日期  关第一次什么事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 18:31:32 来自手机 | 显示全部楼层
审计的是体系,不需要再次去审计。
对于产品B,由使用部门、技术部等去评估是否满足使用要求,当然前提是满足本公司物料管理要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-9 19:16:24 | 显示全部楼层
可以不去,只要重新收集B物料资料和质量情况,设备仪器等,下次审计再纳入即可。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 20:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表