在做洁净区专用工具清洁验证时，用接触碟法还是棉签擦拭法？

ruan10000 · 发表于 2012-11-7 14:22:42

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如题：在做洁净区专用工具清洁验证时，有一些工具如扳手，镊子等小的工具没办法用接触碟法取样啊，要用擦拭法吗？如果用擦拭法的话，擦拭的面积是多少？表面微生物的标准是什么呢？要是接触碟法的话，在无菌附录1倒是有表面微生物的标准，不知对不对，还请高手指教。非常感谢。

及时 · 发表于 2012-11-7 14:54:18

不知道，没做过。扳手、镊子能否直接放灭菌锅灭菌呀。那样就直接用灭菌锅验证就行了。

ruan10000 · 发表于 2012-11-7 15:34:26

及时发表于 2012-11-7 14:54
不知道，没做过。扳手、镊子能否直接放灭菌锅灭菌呀。那样就直接用灭菌锅验证就行了。

呵呵，是个好办法，目前我们这边也没确定啊，只有先备着先啊。

wang82888 · 发表于 2012-11-7 15:34:43

我们没有对这些小工具做过验证{:soso_e197:}，还是听听其他人怎么说

mosmall · 发表于 2012-11-7 15:36:47

好问题，我也有同样困惑，期待高手解答
微生物的擦拭回收率很难做的，不像活性残留那么好擦回来，大家怎么做的

yekaizuibang · 发表于 2012-11-7 15:36:56

还真是个问题求大神出来解答一下。

ruan10000 · 发表于 2012-11-7 15:41:10

若是灭菌的话，保存也要有个时间限制呀，所以还得验证啊。

山高人为峰 · 发表于 2012-11-7 16:24:01

我们没有对这些小工具做过验证

ruan10000 · 发表于 2012-11-7 16:31:45

山高人为峰发表于 2012-11-7 16:24
我们没有对这些小工具做过验证

要是大的工具呢，比如配制药液用的容器，你们是怎么验证的呀？谢谢额。

ruan10000 · 发表于 2012-11-8 08:55:23

是不是在最终冲淋水的时候做一下TOC检测呀？求指导。

ruan10000 · 发表于 2012-11-9 10:31:04

求大神出来解答一下。

那一刻宁静 · 发表于 2013-1-18 14:31:46

又是一个纠结的问题！

icedy · 发表于 2013-3-2 21:37:00

本帖最后由 icedy 于 2013-3-2 21:44 编辑

本来提示了，但是看了APIC之后，感觉不对，就不回帖了。不好意思。

ruan10000 · 发表于 2013-3-4 13:36:20

icedy 发表于 2013-3-2 21:37
本来提示了，但是看了APIC之后，感觉不对，就不回帖了。不好意思。

没事，提出来大家共同解决啊，呵呵

wolaichaziliao · 发表于 2013-3-4 13:51:06

接触碟检测微生物可以试试，棉签擦拭回收率是个问题，工艺用水浸泡后检测残留