湿热灭菌柜验证（脉动真空程序）

weade-allen · 发表于 2023-1-28 17:29:43

必须做，确保空气得到完全移除使得蒸汽渗透，而不是热传导进去。确保是蒸汽湿热灭菌，而不是121℃的热空气灭菌。

初心12345678917 · 发表于 2023-1-30 11:25:56

平衡时间和一般的升温时间可以理解成为一样的吗？

jixiang1993 · 发表于 2023-1-31 10:31:47

只要时间不是太离谱，一般个人觉得是不需要做的

蒲公英660637086 · 发表于 2023-1-31 10:48:54

本帖最后由蒲公英660637086 于 2023-1-31 10:51 编辑

后续可以考虑，目前应该没有要求

weiren · 发表于 2023-1-31 11:24:16

我们也没有做这个，这个时间不是很有必要吧

陆游器 · 发表于 2023-1-31 11:35:52

回答的太全面了，受教了受教了。

涛仔 · 发表于 2023-1-31 13:24:15

验证时候有一项就是验证探头和设备探头的温度差的记录的吧。。。反正我们做的时候就是有关注这个

1457071295 · 发表于 2023-1-31 13:39:14

我觉得没什么太大的必要增加工作量

君瀹 · 发表于 2023-1-31 13:44:23

是回个贴就十金币了吗

将未dzg · 发表于 2023-1-31 13:45:01

这个平衡时间是排水口的探头和物品内热穿透的探头的温度达标的时间差吗

大毛的特斯拉。 · 发表于 2023-2-2 15:41:57

看自己公司的要求吧，法规如果没有限制，做不做都行

a路漫漫其修远兮 · 发表于 2023-2-2 16:14:54

应该是不需要的，温度不够他会退出灭菌程序的吧。

a路漫漫其修远兮 · 发表于 2023-2-2 16:16:04

我为啥没金币奖励

15510509353 · 发表于 2023-2-2 16:36:00

不是谁说做就做，谁说不做就不做，做和不做都要有评估，你在确定所做的项目前不应该有个评估吗？不然你怎么确定具体做哪些项目？不管你评估的是做还是不做，考虑到这个因素还是应该的。

fys1107 · 发表于 2023-2-7 10:06:05

整来整取你我觉得还是通过最后的灭菌效果来决定的是吧

镜花弄影 · 发表于 2023-2-21 08:24:45

没做这个，做这个会考虑到很多。

冬天的橦瑶 · 发表于 2023-2-21 08:36:39

学习了

MushroomJun · 发表于 2023-2-21 09:22:15

做，但对于很久之前开发的参数（121+，30min）有豁免。因为法规中并没有写这个时间必须按照EN285走。

基于
1.灭菌参数（121+，30min/15min）
2.验证策略full cycle、half cycle

柿如 · 发表于 2023-2-21 11:20:55

学习一下，个人感觉这个不应该在PQ里做

350373637 · 发表于 2023-2-21 13:41:02

源泽发表于 2023-1-18 16:29
近几年有可能会有要求了

没做过这个，想的太复杂了。

[确认&验证] 湿热灭菌柜验证（脉动真空程序）