湿热灭菌柜验证（脉动真空程序）

申嘉樊 · 发表于 2023-1-18 17:45:06

小树冲冲发表于 2023-1-18 11:31
1. 我有个朋友说这个是不在PQ阶段做的，是需要OQ阶段后，CD参数开发去确认的（可以是1分钟，2分钟……后期S ...

感谢解答！

小春 · 发表于 2023-1-19 08:24:19

平衡时间就是防范冷点处温度收集不到，为了能证明应需做平衡时间

孤星独吟jj8 · 发表于 2023-1-19 08:30:06

我做的是没有做平衡时间

2414532742 · 发表于 2023-1-19 09:55:36

我们这边要求是800l的灭菌柜可以有平衡时间30s最多不超过1min

落魄神话 · 发表于 2023-1-19 10:02:55

没必要考虑这么复杂吧。

啊！菠萝 · 发表于 2023-1-19 11:45:09

听说有金币，来学习学习

张响 · 发表于 2023-1-19 15:08:44

我们车间今年做的三台设备（新华）只看的温度探头，在布点的时候有个点的位置是和活动探头一块不是

sowhatjhb · 发表于 2023-1-19 17:14:55

一般不考虑

白牙狮子 · 发表于 2023-1-20 09:44:02

很多灭菌柜设计时，不是以reference temperature piont 达到灭菌温度时开始计时，这样测得的平衡时间和PDA TR1或EN 285中的平衡时间，在定义上是不同的。

寻找一种味道 · 发表于 2023-1-20 09:46:59

本帖最后由寻找一种味道于 2023-1-20 09:49 编辑

出口欧美的都需要考虑，我们为了平衡时间合格还专门调试了程序

张川疯 · 发表于 2023-1-20 09:57:19

我们没有做过这个

61009886 · 发表于 2023-1-25 14:12:27

凯恩血蹄 · 发表于 2023-1-25 14:39:17

找出平衡时间的目的是什么？证明灭菌器可以满足使用要求？

忙碌的杨白劳 · 发表于 2023-1-26 18:57:04

不需要考虑平衡时间

致之于行 · 发表于 2023-1-26 22:54:20

是不是可以做验证仪器的满载热分布和热穿透之间的平衡时间计算？

致之于行 · 发表于 2023-1-26 22:55:43

本身探头和验证探头，这涉及两台设备，也要确保两台设备保持在同一时间，否则误差较大

安国军 · 发表于 2023-1-27 08:16:13

我们都是好几个点一起做的，也包括下水口这样温度难达到的点，温度全部达到以后，才算计时，因为设备本身在冷点就有探头，所以灭菌时间不会少

咚咚12 · 发表于 2023-1-27 09:32:37

需要考虑，明确验证稳定时间

学会珍惜1 · 发表于 2023-1-27 09:48:22

听说有金币，来学习学习

qdxuanyu · 发表于 2023-1-28 09:56:31

设备探头一般是在排水口位置，理论冷点位置

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