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楼主: 申嘉樊
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[确认&验证] 湿热灭菌柜验证(脉动真空程序)

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药徒
发表于 2024-4-11 14:39:53 | 显示全部楼层
听说有金币,来学习学习
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药徒
发表于 2024-4-11 14:40:15 | 显示全部楼层
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发表于 2024-7-5 14:59:23 来自手机 | 显示全部楼层
看是移动探头还是固定探头,一般在这些位置都会放验证探头,二者温度基本一致,除非精度差异。使用前会比对校正。
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发表于 2024-7-12 16:00:46 | 显示全部楼层
平衡时间是需要做的。不过现在国内有些厂家的灭菌柜真是一言难尽。理论上除了液体装载的其他所有装载都需要记录平衡时间。平衡时间与灭菌柜的容积有关,对于灭菌室不大于800L的灭菌器平衡时间不超过15s;对于容积更大的平衡时间不超过30s
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发表于 2024-7-19 13:23:07 | 显示全部楼层
没做,现在要求f0和生物指示剂,甚至对温度上的要求都很模糊
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发表于 2024-7-19 13:36:36 | 显示全部楼层
我们没有考虑设备本身的探头的平衡时间   只考虑了验证探头的平衡时间。 这个我记得有标准的吧,容积多少升以下是15s 以上是30s。  原因嘛 说是为了考察设备灭菌蒸汽的覆盖速度 保证各个区域的灭菌时间的均一,感觉主要和灭的什么东西关系比较大。要是只灭些器具什么的 多30s实际也不会有什么影响。但是法规,其他人也这样做,只能卷了
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发表于 2024-7-19 13:44:09 | 显示全部楼层
没有考虑设备本身探头的平衡时间,  验证探头的平衡时间应该是有个法规或者行业规范的 和大小有关。容积多少升以下是15s,多少升以上是30s。  原因就是为了考察灭菌蒸汽的分布,保证各区域的灭菌时间的均一性。 至于实际产生的影响主要还是看灭的物品  纯粹灭器具多1,2min也没啥影响。 主要是现在有个规定,别人也做,自己不做也不行
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发表于 2024-10-22 11:56:31 | 显示全部楼层
新手小白,进来学习一下,
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药徒
发表于 2024-11-14 13:53:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-12-5 15:16:07 | 显示全部楼层
过度杀灭法,按F0就可
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发表于 2024-12-11 08:44:32 | 显示全部楼层
学习一下,好东西
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药徒
发表于 2024-12-11 09:09:08 | 显示全部楼层
个人认为如果您的灭菌程设置的参数就是121℃、15min,建议从风险角度要考虑平衡时间,将设置参数的时间至少按照平衡时间进行延长。如果本身设置参数设置就是121℃、30min,即使平衡时间1-2min也不会影响灭菌效果。
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发表于 2024-12-21 10:53:30 | 显示全部楼层
借楼提问:灭产品的,空载的时候设备不需要平衡时间就能达到灭菌温度,但是装载后就不行了,总差个几十秒,如果设备设置了平衡时间内,审查老师会不会认为设备的验证不充分?
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发表于 2025-1-7 10:31:06 | 显示全部楼层
这个应该大部分没有在做这个
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药徒
发表于 2025-1-7 10:53:40 | 显示全部楼层
过度杀灭 平衡那30秒 干啥,,,
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药徒
发表于 2025-1-21 14:21:30 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。。。
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