湿热灭菌柜验证（脉动真空程序）

林深时见鹿ukk

听说有金币，来学习学习

林深时见鹿ukk

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咚咚12

看是移动探头还是固定探头，一般在这些位置都会放验证探头，二者温度基本一致，除非精度差异。使用前会比对校正。

破謊汏師

平衡时间是需要做的。不过现在国内有些厂家的灭菌柜真是一言难尽。理论上除了液体装载的其他所有装载都需要记录平衡时间。平衡时间与灭菌柜的容积有关，对于灭菌室不大于800L的灭菌器平衡时间不超过15s；对于容积更大的平衡时间不超过30s

一口

没做，现在要求f0和生物指示剂，甚至对温度上的要求都很模糊

极光yq7

我们没有考虑设备本身的探头的平衡时间   只考虑了验证探头的平衡时间。 这个我记得有标准的吧，容积多少升以下是15s 以上是30s。  原因嘛 说是为了考察设备灭菌蒸汽的覆盖速度 保证各个区域的灭菌时间的均一，感觉主要和灭的什么东西关系比较大。要是只灭些器具什么的 多30s实际也不会有什么影响。但是法规，其他人也这样做，只能卷了

极光yq7

没有考虑设备本身探头的平衡时间，  验证探头的平衡时间应该是有个法规或者行业规范的 和大小有关。容积多少升以下是15s，多少升以上是30s。  原因就是为了考察灭菌蒸汽的分布，保证各区域的灭菌时间的均一性。 至于实际产生的影响主要还是看灭的物品  纯粹灭器具多1，2min也没啥影响。 主要是现在有个规定，别人也做，自己不做也不行

hrhtrhjtjgd

新手小白，进来学习一下，

大CC

学习一下

wopan2012

过度杀灭法，按F0就可

暮雪纷扬

学习一下，好东西

雪松无悔

个人认为如果您的灭菌程设置的参数就是121℃、15min，建议从风险角度要考虑平衡时间，将设置参数的时间至少按照平衡时间进行延长。如果本身设置参数设置就是121℃、30min，即使平衡时间1-2min也不会影响灭菌效果。

颜杰峰

借楼提问：灭产品的，空载的时候设备不需要平衡时间就能达到灭菌温度，但是装载后就不行了，总差个几十秒，如果设备设置了平衡时间内，审查老师会不会认为设备的验证不充分？

jixiang1993

这个应该大部分没有在做这个

Steven123456717

过度杀灭 平衡那30秒 干啥，，，

张明磊

。。。。。。。。。。。。。。

处处学韧

小树冲冲 发表于 2023-1-18 11:31
1. 我有个朋友说这个是不在PQ阶段做的，是需要OQ阶段后，CD参数开发去确认的（可以是1分钟，2分钟……后期S ...

如果不考虑这个，那么你灭菌温度是按照哪个探头来计算的

小树冲冲

处处学韧 发表于 2025-2-20 11:13
如果不考虑这个，那么你灭菌温度是按照哪个探头来计算的

进入灭菌阶段后 设备排水口温度探头

zxb6668

     1、预真空本来就是一种付条件验证，一般都是采取预设定时间段，2-3次脉动来完成，也就是不那么精确到某个具体的真空度要求（针对不同的灭菌物质，其实也做不到和没有必要做到具体，统一）；
      2、十几个温度，压力测试探头，仪表在数据检测和记录过程都存在不确定度（可理解为误差），也就没有必要追求对温度那么精准；
      3、相对微生物计数的误差范围，一切都显得十分微小。
     4、在选择了湿热灭菌时，不管时过热杀灭还是残存概率，这个因素对其灭菌效果影响几乎甚微。