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[确认&验证] 空调系统自净验证测试,需要停机24小时后进行测定

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药徒
发表于 2023-2-6 17:08:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,空调系统自净测试,需要停机24小时后进行测定。该时间规定出处,望各位大神指教
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药徒
发表于 2023-2-6 17:30:48 | 显示全部楼层
没见过啊~~~
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药徒
发表于 2023-2-6 20:14:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-2-6 20:33:12 | 显示全部楼层
空调系统自净测试可按《_洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010附录E11

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你好,方便把这个标准发我一下吗?谢谢  详情 回复 发表于 2023-2-7 09:59
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 08:27:28 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-2-6 20:33
空调系统自净测试可按《_洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010附录E11

终于找到了,感谢院士。太强了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 08:45:29 | 显示全部楼层

有的哟,新建厂房必然要用到的
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宗师
发表于 2023-2-7 09:05:35 | 显示全部楼层
自净测试的方法有很多种
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 09:16:08 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-2-7 09:05
自净测试的方法有很多种

公司选用的方案是这个,之前新建车间的工程师已跳槽,现在又需要进行新车间GMP认证。我看之前的文件有这么一条规定,所以想跟大神们学习下

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总之要达到污染的目的,初始污染的程度可以使其能下降10倍或者100倍。 洁净室以及空调系统基础资料分享 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=675989&fromuid=324336 (出处: 蒲公英 - 制药技术的  详情 回复 发表于 2023-2-7 09:21
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宗师
发表于 2023-2-7 09:21:09 | 显示全部楼层
徐炜城 发表于 2023-2-7 09:16
公司选用的方案是这个,之前新建车间的工程师已跳槽,现在又需要进行新车间GMP认证。我看之前的文件有这 ...

总之要达到污染的目的,初始污染的程度可以使其能下降10倍或者100倍。
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 09:30:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-2-7 09:21
总之要达到污染的目的,初始污染的程度可以使其能下降10倍或者100倍。
洁净室以及空调系统基础资料分享
...

感谢余老师的分享,系统学习下
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药徒
发表于 2023-2-7 09:34:42 | 显示全部楼层
按文件要求,发烟也可以接受。
建议同时参考ISO 14644-3:2019(E) B.4的要求,采用发烟的方式,以100:1或10:1的自净时间和/或洁净级别恢复速度来评估。
QQ图片20230207091212.png
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药徒
发表于 2023-2-7 09:59:12 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-2-6 20:33
空调系统自净测试可按《_洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010附录E11

你好,方便把这个标准发我一下吗?谢谢

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GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明) https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=710787&fromuid=463 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  详情 回复 发表于 2023-2-7 19:09
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药徒
发表于 2023-2-7 12:14:29 来自手机 | 显示全部楼层
徐炜城 发表于 2023-02-07 08:45
有的哟,新建厂房必然要用到的

没有要求必须用停机的方法吧,还是人为发烟污染吧,用停机的方法难操作,又费事
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 16:45:32 | 显示全部楼层
A君的故事 发表于 2023-2-7 12:14
没有要求必须用停机的方法吧,还是人为发烟污染吧,用停机的方法难操作,又费事

是的,由于以前新建车间方案里用的停机,所以这次新车间领导想继续沿用以前得方案
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药士
发表于 2023-2-7 19:09:43 | 显示全部楼层
静姝1 发表于 2023-2-7 09:59
你好,方便把这个标准发我一下吗?谢谢

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明)
https://www.ouryao.com/forum.php ... =710787&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范 清晰版.pdf
https://www.ouryao.com/forum.php ... 193&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


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发表于 2023-12-8 16:38:11 | 显示全部楼层
大家一起学习一下

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明).pdf

4.53 MB, 下载次数: 10

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